甲状腺癌患者可以从他芬那和曲美替尼的联合治疗中获益？

时间：2022.10.06作者： 浏览次数：452

根据对II期RareOncologyAgnosticResearch（ROAR）篮子研究ATC队列中23名反应可评估患者的早期中期分析，多个国家批准达拉菲尼加曲美替尼联合治疗BRAFV600E突变型间变性ATC。我们报告了一项更新的分析，描述了达拉菲尼加曲美替尼在36名患者的完整ROARATC队列中的疗效和安全性，并进行了大约4年的额外研究随访。

　　ROAR是一项开放标签、非随机、II期篮子研究，评估BRAFV600E突变罕见癌症中的达拉菲尼加曲美替尼。ATC队列包括36名不可切除或转移性ATC患者，他们接受达拉菲尼150mg每天两次加曲美替尼2mg每天一次口服，直至疾病进展、不可接受的毒性或死亡。主要终点是研究者根据实体瘤版本1.1中的反应评估标准评估的总体反应率（ORR）。次要终点包括反应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

　　在数据截止时（2020年9月14日），中位随访时间为11.1个月（范围，0.9-76.6个月）。研究者评估的ORR为56%（95%CI：38.1%-72.1%），包括3个完全缓解；12个月的DOR率为50%。中位PFS和OS分别为6.7和14.5个月。12个月PFS和OS率分别为43.2%和51.7%，24个月OS率为31.5%。通过额外的随访未发现新的安全信号，并且不良事件与达拉菲尼加曲美替尼的既定耐受性一致。