哌柏西利与帕博西尼，帕博西尼用药咨询

时间：2022.10.06作者： 浏览次数：578

众所周知，任何药物在批准上市之前都必须要经过大量的临床试验研究，以确定其在疾病治疗方面的有效性和安全性。帕博西尼（哌柏西利）是2015年经FDA批准上市的抗癌药物，今天就跟大家分享一些关于帕博西尼的临床试验研究。

　　研究发现在恶性肿瘤细胞周期中许多机制会导致细胞周期调节异常，在ER阳性乳腺癌患者中CKD4/6过度活跃，基因组的不稳定可导致CDK4/6成为肿瘤细胞复制的驱动因子。CDK4/6抑制剂帕博西尼，在联合原有内分泌治疗基础上延长了晚期乳腺癌患者的生存周期。

　　以下是关于帕博西尼的3个临床试验。

　　PALOMA-1是一个II期临床试验，共入组165例HR(+) /HER2(-)进展期乳腺癌患者，随机分为单药来曲唑组和帕博西尼联合来曲唑组，观察终点是PFS.两组中分别有10%和14%的患者在辅助治疗过程中接受过来曲唑的治疗，而无针对进展期乳腺癌的其他系统治疗。结果表明来曲唑联合帕博西尼的效果明显优于单用来曲唑，PFS延长了10个月，ORR和CBR均得到改善，OS并没有差别。

　　PALOMA-2试验是一项多中心、随机、双盲的III期临床试验（NCT01740427），研究纳入666例绝经后既往未接受针对复发或转移性肿瘤进行系统性治疗的晚期乳腺癌患者，按2：1随机分配至帕博西尼联合来曲唑组、安慰剂联合来曲唑组。结果表明帕博西尼联合来曲唑组中位PFS为24.8个月，安慰剂联合来曲唑组PFS为14.5个月。

　　PALOMA-3是一个III期临床试验，入组521例先前予以内分泌治疗出现原发性耐药的HR(+)/HER2(-)乳腺癌患者，分为帕博西尼联合氟维司群和氟维司群加安慰剂两组。结果表明帕博西尼联合氟维司群组PFS为9.5个月，对照组为4.6个月，但是OS没有明显区别。