塞来替尼塞来替尼联合那武利优治疗ALK重排非小细胞肺癌的效果如何？

在EML4–ALK重排的非小细胞肺癌（NSCLC）模型中已经发现了致癌通路相关的PD-L1表达，因此在这类患者中使用PD-1抑制剂纳武利尤单抗（Nivolumab）可能有效。最近的研究评估了靶向ALK的TKI塞瑞替尼（Ceritinib）联合纳武利尤单抗治疗ALK重排NSCLC患者的疗效，发现PD-L1表达较高的患者似乎总缓解率更高。研究也发表于《Journal of Thoracic Oncology》。

　　这项多中心、多阶段、开放标签的1b期临床研究纳入了36名从未接受过ALK抑制治疗或接受过ALK抑制剂/化疗的IIIB/IV期NSCLC患者，分别有14名/22名接受每2周一次的3mg/kg体重的纳武利尤单抗和每天450mg/300mg的塞瑞替尼联合治疗。同时，研究人员还分析了患者基线时的PD-L1表达。

　　结果显示：未接受过ALK抑制治疗的患者疗效似乎更好。在从未接受过ALK抑制治疗的患者中，450mg组的总缓解率为83%，300mg组的总缓解率为60%；在接受过ALK抑制治疗的患者中，450mg组的总缓解率为50%，300mg组的总缓解率为25%。与PD-L1表达阴性的患者相比，PD-L1阳性的患者疗效更好，如PD-L1≥1%的患者的总缓解率就较PD-L<1%的患者更高（64% vs 31%），但两者的可信区间有重叠。22名接受450mg塞瑞替尼的患者中有4名患者出现了剂量限制性毒性，300mg组中有2名。最常见的3-4级别不良反应为丙氨酸转氨酶升高（25 ％）、γ-谷氨酰转移酶升高（22％）、淀粉酶升高（14％）等。两组患者中皮疹的发生率均为64%，但450mg组中3级皮疹的发生率更高（29% vs 14%）。

　　研究认为，塞瑞替尼联合纳武利尤单抗对ALK重排的NSCLC患者有效，但联合治疗的毒性也更大。联合治疗的疗效似乎与PD-L1的表达有关，高表达PD-L1的患者疗效更好。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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