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2017 年 2 月,欧盟批准 作为单药或与甲氨蝶呤联合用于治疗一种或多种改善病情的抗风湿药(),以缓解不充分或中度不耐受的成年患者类风湿关节炎。这也是欧盟批准的第一种用于治疗类风湿性关节炎的 JAK 抑制剂。
() 是一种选择性和可逆的 JAK1 和 JAK2 抑制剂,每天口服一次。目前临床上开发用于治疗多种炎症性疾病和自身免疫性疾病,包括类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等.
临床研究结果显示,在关键的III期研究RA-BEAM中,巴瑞替尼在改善类风湿关节炎的症状和体征方面明显优于艾伯维的重磅抗炎药(修美乐,通用名:阿达木单抗)。该研究是首个证明每日一次口服药物的疗效显着优于当前可注射标准护理药物(抗肿瘤坏死因子、抗 TNF)的关键 III 期研究。
此外, 治疗也显示早期症状缓解,这可以在治疗的第一周观察到。同时, 治疗也显示出身体机能的显着改善,包括身体机能 MJS、疼痛、疲劳和生活质量。
因此,对于现有标准疗法治疗效果不佳的患者,使用巴瑞替尼治疗可以获得有效缓解病情,同时防止关节结构性损伤,避免病情进一步发展和恶化。
2017 年 7 月,日本厚生劳动省批准巴瑞替尼用于治疗对现有标准疗法反应不佳的类风湿性关节炎患者(包括预防关节结构损伤)。科威特和瑞士也于 2017 年 6 月批准了 的上市。
2018 年 6 月,美国 FDA 批准巴雷替尼作为每日一次的口服药物,用于对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂治疗无反应的中度至重度活动性类别。治疗成人类风湿性关节炎患者。
类风湿性关节炎是一种非常痛苦的慢性进行性关节炎。目前,TNF抑制剂是类风湿性关节炎的常用治疗方法,但大约三分之二的患者无法从第一次治疗中获得临床缓解。并且随着时间的推移,大量患者无法维持药物的疗效。因此,这些患者迫切需要一种创新药物来缓解病情。的上市满足了患者的这种需求。
在用药方面,巴瑞克替尼可单药使用,也可与甲氨蝶呤(MTX)或其他非生物疾病改良抗风湿疗法(非)联合使用。不建议巴雷替尼与其他JAK抑制剂(如)或生物(如修美乐、雷克、恩利、益赛普等)、强免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合用药。如有需要,请咨询康必星海外医疗顾问:或扫码加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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