来那替尼联合卡培他滨无进展生存率翻倍！

时间：2021.11.12作者： 浏览次数：310

人表皮生长因子受体-2阳性乳腺癌约占乳腺癌的20%。曲妥珠单抗、培妥珠单抗、fam-曲妥珠单抗-nxk等药物的获批，显著改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后。然而，转移性HER2阳性乳腺癌患者通常会产生耐药性。因此，迫切需要开发新的治疗方法，解决耐药后转移性HER2阳性乳腺癌患者一线治疗的药物问题。

一项名为NALA的随机、多中心、III期临床研究结果显示，奈拉替尼联合卡培他滨治疗转移性HER2阳性乳腺癌的临床结果为阳性，经二线或多线治疗后病情进展。

研究纳入621例患者，按照1:1的比例随机分为两组。治疗组患者采用雷那替尼联合卡培他滨治疗，阳性对照组患者采用拉帕替尼联合卡培他滨治疗。

结果显示，接受来那替尼联合卡培他滨治疗组患者的12个月无进展生存率约为阳性对照组患者的2倍[29%(95%置信区间23-35)和15%(95%置信区间10-20)]，24个月无进展生存率为阳性对照组患者的4倍[12%(95%置信区间7-]两组患者的中位总生存期分别为21个月和18.7个月(p95%可信区间为0.72-1.07，P=0.2086)，客观缓解率分别为32.8%和26.7%，中位缓解时间分别为8.5个月和5.6个月。

联合卡培他滨的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、厌食、便秘、疲劳、体重减轻、头晕、背痛、关节痛、尿路感染、上呼吸道感染、腹胀、肾损伤和肌肉痉挛。

此次，来那替尼联合卡培他滨获得美国美国食品药品监督管理局批准，为耐药转移性HER2阳性乳腺癌患者的一线治疗提供了可行的治疗方案。此后，早期HER2阳性乳腺癌患者和晚期HER2阳性乳腺癌患者均可受益于基于莱纳替尼的治疗方案。

莱那替尼药物详情