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翻译:目的:国家外科辅助乳腺和肠道项目 C-08 试验的目的是研究贝伐单抗加入氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂在 2-3 期结肠癌患者辅助治疗计划中的安全性和效力。我们的报告总结了无病生存的主要终点和总生存的次要终点,中位随访时间为 5 年。
方法:所有患者均接受方案,每2周一次,共6个月(对照组)或6个月联合贝伐单抗(5mg/kg),每2周一次,共12个月(实验组)。该研究的主要终点是无病生存期(DFS),次要终点是总生存期(OS)。
结果:共分析了 2,673 名患者,人口统计学因素得到均衡处理。中位随访 5 年,在该方案中加入贝伐单抗并未显着增加总体 DFS(风险比 HR,0.93;95% CI 为 0.81- 1.08, P= 0.35).探索性分析发现贝伐珠单抗对DFS的影响在1.25年前后不同(治疗时间交互作用,P值
结论:在2-3期结直肠癌患者中,将贝伐单抗加入该方案1年不会显着延长DFS或OS。我们没有发现任何证据表明接受贝伐单抗治疗的患者有任何有害影响。在实验组中,观察到贝伐单抗治疗的短期无病生存期效果。
原文:和C-08是对和的对,和()是对的和2-3。我们的和结束 - 自由和,与 5 - 向上时间。
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