甲磺酸奥希替的适应症有哪些？奥希替有什么作用？

据了解，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准了第三代肺癌靶向药物甲磺酸奥希替尼片，这给中国肺癌患者带来了新的希望。那么，甲磺酸奥希替尼片的适应症是什么？

甲磺酸奥西替尼片适用于表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗期间或之后的疾病进展，并通过检测证实存在 EGFR 突变阳性 治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者细胞肺癌（）。奥希替尼是一种表皮生长因子受体（EGFR）激酶抑制剂，与某些EGFR突变体（和外显子19缺失）不可逆结合的浓度比野生型低约9倍。在细胞培养和动物肿瘤异种移植模型中，奥希替尼对携带EGFR突变（/,,/外显子19缺失和外显子19缺失）的非小细胞肺癌细胞系具有抗肿瘤作用，对野生型有抗肿瘤作用。 EGFR基因扩增型抗肿瘤活性较弱。

甲磺酸奥希替尼是阿斯利康开发的第三代口服不可逆选择性EGFR突变抑制剂。它是全球首个上市，也是中国首个获批的EGFR突变阳性外用药。用于晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。2015年11月，奥希替尼获FDA批准在美国首次上市。从临床试验到上市，只用了两年半的时间。这是阿斯利康历史上最快的新药项目。去年9月，基于晚期肺癌患者临床迫切需求以及甲磺酸奥希替尼片与现有疗法相比治疗优势明显，国家药监局将其列入优先审评名单并加快审批。

作为中国首个肺癌靶向药物，甲磺酸奥希替尼开创了肺癌靶向治疗的先河，延长了大量肺癌患者的生命。甲磺酸奥希替尼片的上市将进一步扩展和完善肺癌患者的靶向治疗选择，让更多肺癌患者继续获得高质量的生存。