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舍替尼是一种安全可控的有效选择性ALK抑制剂。在坊间报道中,塞来替尼与组织性肺炎(OP)有关,后者可能与疾病进展相混淆。目的:描述塞来替尼治疗期间OP的特点并评价其临床意义。我们回顾性分析了44例接受塞替尼治疗的肺癌患者,这些患者有ALK或ROS1融合蛋白。OP诊断基于放射学和临床特征。4例经病理证实为OP。
结果:在44例接受塞来替尼治疗的患者中,16例(36.4%)发生了22例OP事件。首次事件的中位时间为17.2周(范围为6.7-68.7周)。所有事件都是1级或2级。影像学特征可分为结节型(54.6%)、实变型(27.3%)、实质区(4.5%)和毛玻璃样混浊(GGO) (13.6%)。药物中断或使用糖皮质激素可改善OP 20例。
OP的中位持续时间为11.3周(范围2-24周)。血清替尼在OP阳性组的肿瘤缓解率为75%,而在OP阴性组的肿瘤缓解率为42.9%。OP阳性患者的中位无进展生存期为16.7个月[95%可信区间(CI)10.1 N/A (NA)],OP阴性患者的中位无进展生存期为5.4个月(95% CI 3.6-8.4) (P=0.004)。阳性OP的中位总生存期为46.2个月(95%可信区间38.1-NA)和10.5个月(95%可信区间6.2-18)。
结论:在塞来替尼治疗过程中,OP经常发生,必须与疾病进展相鉴别。OP可能是可逆的,没有致命的并发症,它的发生与更好的生存结果有关。舒蒂尼胶囊多少钱?赛替尼于2018年获准在中国上市。上市后价格相对昂贵,普通家庭患者难以承受。幸运的是,仿制药sertinib在印度和老挝上市,功效相同,价格也很亲民。然而,患者应注意到,塞来替尼仿制药在中国并不存在。只能通过境外医疗机构购买,厂家可以直接邮寄药品,或者亲自去上市国家购买。
塞来替尼在肺癌患者中的应用
色替尼(LDK378,Celgene公司)是ALK一种有效的选择性小分子酪氨酸激酶抑制剂。舍替尼被证明与尼克佐替尼一起在非小细胞肺癌中具有活性。在第48届ASCO年会上,开展了LDK378多中心一期研究的初步结果。在131例具有ALK遗传改变的晚期恶性肿瘤患者中,59例患者进入剂量增加阶段,在此期间治疗剂量(MTD)被确定为750 mg,72例患者属于MTD剂量扩展队列。
在123例非小细胞肺癌患者中,中位全氟辛烷磺酸为8.6个月(95%置信区间,4.3-19.3)。在每天接受400-750毫克塞来替尼的88名可评估的非小细胞肺癌患者中,总有效率(ORR)为70%。64例克唑替尼耐药患者的ORR为73%。LDK378耐受性良好。无治疗相关死亡。常见的3/4级不良反应为ALT升高(12%)、腹泻(7%)和AST升高(6%)。这些已在最近的出版物中更新。
目前,正在进行两项第二阶段研究。第一个(NCT01685060)评估了塞来替尼在ALK激活的非小细胞肺癌患者中的应用,这些患者以前接受过化疗和克唑替尼治疗。第二个ALK (NCT01685138)激活了非小细胞肺癌患者单独使用克唑替尼的化疗。一项III期多中心随机研究(NCT01828099)正在评估ALK阳性、IIIB或IV期和未治疗的非小细胞肺癌成年患者的塞来替尼与标准化疗之间的关系。
另一项三期研究是评估先前接受过铂类化疗和克唑替尼(NCT01828112)治疗的患者的塞来替尼抗肿瘤活性(与化疗相比)。舍替尼(最近批准用于克唑替尼进展或不耐受的非小细胞肺癌患者)。关于塞来替尼的更多问题,比如塞来替尼胶囊多少钱,我们可以在微信上扫描下面的二维码了解:
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