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目前国内已经上市了一批治疗丙型肝炎的抗病毒药物,最著名的还是冰痛沙,也就是我们常说的吉尔吉斯斯坦第三代。第三代丙型肝炎通沙剂的出现,将丙型肝炎的治疗变成了一件非常简单的事情。2016年,冰痛沙获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会的上市许可,成为第一个针对HCV感染的泛基因型单片方案。此外,冰通沙已在54个国家获批。丙型肝炎病毒感染是中国第四大常见传染病,约有1000万人感染。其中,丙型肝炎病毒基因型1、2、3和6占所有病例的96%以上。
冰痛沙在中国的获批主要基于5项国际多中心期临床研究,即ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3、ASTRAL-4和ASTRAL-5。在难以治愈的患者群体(包括已接受治疗的患者、代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为治疗后第12周无法检测到HCV RNA)的整体实现率较高,在92%至100%之间。
在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中,1,035名基因型为1-6的丙型肝炎病毒感染患者(无肝硬化或代偿性肝硬化)接受了12周的喷替索治疗。98%(1015/1035)的患者实现了SVR12。在ASTRAL-5研究中,106名新诊断和治疗的艾滋病毒感染的基因型1-6型丙型肝炎病毒感染患者(无肝硬化或代偿性肝硬化)接受了12周的pentixar治疗(也接受了稳定的抗逆转录病毒治疗)。其中95%(101/106)的患者达到SVR12。
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黛是治疗丙型肝炎的最佳特效药
丙型肝炎作为一种常见的肝炎,在发病过程中有不同的基因型。从我国丙型肝炎病毒流行病学来看,基因型1b和基因型2a在我国较为常见,其中以1b型为主(56.8%),其次为2型(24.1%)和3型(9.1%)。未发现4、5型基因,6型相对少见(6.3%)。作为目前治疗丙型肝炎的最佳特效药,三际已在国内上市。患者看重的是三际在治疗过程中的超高治愈率。对于一些无能为力的患者来说,对此仍有很大的疑问。我们来看看三际在治疗丙肝过程中的治愈率
1型,无肝硬化,吉尔吉斯斯坦第三代治愈率98% ~ 100%;肝硬化,吉尔吉斯斯坦第三代治愈率94% ~ 100%。2型,第三代治愈率为99% ~ 100%。基因型3,如果没有肝硬化,吉尔吉斯斯坦第三代治愈率93% ~ 100%;有肝硬化,治愈率83%。基因4型,第三代治愈率为99% ~ 100%。基因5型,吉尔吉斯斯坦第三代治愈率97%。基因6型,第三代治愈率为99 ~ 100%。从治愈率来看,第三代冀是中国患者的最佳治疗方案,中国患者的主要丙型肝炎基因型1、2、3、6也获得了欧洲肝病学会()和美国肝病学会()一致的最高推荐A1和IA。
1型极力推荐第二代冀,但对于6型患者,只给了IIaB,可能是因为治愈率数据仅来自II期临床试验,数量少。同时,对于2型和3型,该方案没有临床数据,也没有被指南推荐。欧盟组合因类型3而受到高度赞扬,但类型1和类型2的推荐略低。对于6型,AASLD指南不建议使用,因为没有临床数据支持。
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