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在1744名随机受试者中,1733名患者接受了至少一剂研究药物的治疗:N=866名TAF和N=867名TDF。在第48周、第96周和第144周的基线特征、疗效和安全性已有报道。对所有接受治疗的受试者进行了他汀类药物资格评估,其中491名受试者(TAF 219名,TDF 272名)符合ASCVD风险亚分析的必要标准。在ASCVD分析中,受试者的基线特征非常平衡(基线参数P 0.05)。对于参加TAF的人,他们的基线特征如下:中位年龄为47岁;男性,占81%;白人,65%;乙二醇单丁醚中值,108毫升/分钟;7%的糖尿病患者;27%高血压;高脂血症23%;21.9%的人吸烟。两组在基线时的心血管病史很少,差异没有统计学意义。
在第48周和第96周,TAF的病毒学疗效不逊于TDF。在整个研究人群中,开始TAF和TDF治疗的人的空腹血脂中值参数在第96周略有增加,但显著增加,包括总胆固醇(191 vs 177mg/dL;P .001),低密度脂蛋白(119 vs 112)毫克/分升;0.001)和高密度脂蛋白(51和48毫克/分升;分别为;P 0.001).然而,总胆固醇/高密度脂蛋白比率通常被视为预测未来心血管疾病事件的临床相关指标,在第96周,TAF组和TDF组之间也是如此(均为3.7,P=.69)。当考虑基线和第96周高密度脂蛋白胆固醇数据的受试者时(TAF,n=741;TDF,n=731),高风险高密度脂蛋白(40毫克/分升)的基线比率非常平衡(每人33%)。在第96周,与TDF相比,TAF高风险高密度脂蛋白的比例较小(分别为16%和24%)。在基线时,少数受试者正在接受脂质调节剂(866名TAF人中的21名,占2.4%;TDF 27个中的867个,占3.1%)。
根据ACC/AHA 2013胆固醇治疗指南,接受TAF和TDF治疗的受试者中符合基于四项标准中任何一项的高强度他汀类药物治疗的比例相似(19%对21%,P=0.47)。高强度他汀类药物资格的四个独立标准通常在两组之间取得了良好的平衡。在研究期间,每组中的其他受试者开始使用脂质调节剂,并且在第96周两组之间没有差异(TAF,3.8% vs TDF,4.4%;P=0.63).在第96周内,他汀类药物的选择有两个关键标准:TDF组第三名高密度脂蛋白略有增加,而标准无。与整个研究相比,TAF组中有4名患者的低密度脂蛋白增加较大,代表了10年ASCVD风险分析中491名受试者的亚组,共有1,733名受试者(TAF,n=219;TDF,n=272),年龄较大(约十年),糖尿病、高血压和高脂血症发病率较高。与40岁以下人群相比(33.3%;P=.0001),ASCVD风险组的总体吸烟率(23.6%)明显较低。
基线时,18%和23%的TAF或TDF患者的10年ASCVD风险评分 7.5%。总的来说,在第96周分析的所有时间点,TAF或TDF组的10年平均ASCVD风险评分较低(7.5%)(基线[4.9% vs 5.4%;P=.35],第48周[两组5.9%,P=.075]和第96周[分别为6.1%和6.2%;P=.04].虽然第96周有统计学差异,但从基线到第96周ASCVD风险的增加是由年龄的增加以及总胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇的变化引起的。因此,到第96周,TAF组和TDF组ASCVD风险 7.5%的比例有所增加,且比例相近(分别为27%和28%)。在ASVD风险分析的子人群中,也定义了10年内ASCVD风险从7.5%到 7.5%的类别变化,反之亦然。TAF和TDF的分类风险变化没有统计学差异。现在taf的效果很好。TAF哪里可以买到?价格是多少?详情请咨询下方微信。
taf公差选择比TDF更有效
非核苷类逆转录酶抑制剂和两种核苷类逆转录酶抑制剂的组合仍然是世界上治疗HIV-1感染最常用的处方之一。NNRTIs efavirenz(EFV)和RIL利匹维林(RPV)联合NRTIs和TDF,分别组成完整的单芯片治疗方案(STRs)TDF和RPV/FTC/TDF。
EFV/联邦贸易委员会/TDF是第一个每天一次的单一疗法,EFV和与中枢神经系统(CNS)相关的副作用的结合限制了它的使用,因为包括RPV在内的更好的耐受性选择已经可用。1,2,3.随后,发现与包含TDF的治疗方案相比,包含TAF的治疗方案具有改善的骨和肾安全性,同时保持了优异的疗效。
对于CD4细胞计数为200细胞/L,HIV RNA为10万HIV-1 RNA拷贝/mL的患者,TAF是欧美治疗指南中首选或替代推荐的治疗方案,是初始抗逆转录病毒治疗的方法。是否从有效的治疗方案转变仍是临床关注的问题。我们研究了TDF或TDF稳定方案对RPV/FTC/TAF的临床疗效、安全性和耐受性的随机对照试验,在两个完全不同的成年人中进行,具有相似的HIV-1感染和病毒抑制设计。之前报道的48周主要终点是。在这里,我们介绍的结果的有效性,安全性和耐受性高达96周。
测试设计的细节,包括标准和方法,此前已有报道。简而言之,我们对HIV-1进行了两项随机、双盲、主动对照、96周、3b期临床研究。研究了1616年HIV-1感染成人的RNA 50拷贝/毫升、科克罗夫特-高尔特公式10计算的肌酐清除率50毫升/分钟和EFV/FTC/TDF(600/200/300毫克)。在每项研究中,参与者(1: 1)被随机分为RPV/FTC/TAF组(25/200/25 mg)或继续目前的治疗方案96周。参与者接受与替代治疗相匹配的安慰剂片剂。本研究按《赫尔辛基宣言》进行,经中央或特定地方审查委员会和伦理委员会批准。taf在哪里可以买到?多少钱?如有需要,可以在下方添加微信。
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