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尼得那非减少了FVC的减少。第二阶段试验表明,每天服用两次150毫克的尼得那非可减少特发性肺纤维化患者的肺功能下降和急性加重。
方法:
我们进行了两项为期52周的随机双盲3期临床试验(input lsis-1和input lsis-2),以评估每天两次150 mg奈达尼和安慰剂对特发性肺纤维化患者的疗效和安全性。主要终点是强迫肺活量的年下降率(FVC)。关键的次要终点是首次急性加重的时间和圣乔治呼吸问卷总分与基线相比的变化,两者均在52周内进行评估。
结果:
1066名患者被随机分配接受奈达尼或安慰剂,比例为3,333,602。硝苯地平校正后FVC年变化率为-114.7毫升,安慰剂年变化率为-239.9毫升(差异为125.3毫升;95%置信区间[CI],77.7 ~ 172.8;与安慰剂-207.3ml相比,nidab组给予-1和-113.6ml(差异为93.7ml95%置信区间,44.8至142.7;In INPULSIS-2P0.001)。
在输入1中,nidab组和安慰剂组的首次急性加重时间没有显著差异(nidab的危险比为1.15;95%置信区间,0.54 ~ 2.42;p=0.67);在脑梗死-2中,与安慰剂相比,奈达尼具有显著的益处(风险比:0.38;95%置信区间,0.19至0.77;P=0.005).腹泻是尼得那非组最常见的不良事件。Nidenafil组和安慰剂组输入1和输入2的发生率分别为61.5%和18.6%,两组输入2的发生率分别为63.2%和18.3%。尼达尼布减少了FVC的衰落。
结论:
在特发性肺纤维化患者中,奈达尼降低了FVC的降低,这与减缓疾病进展是一致的。奈达尼常伴有腹泻,导致不到5%的患者停药。一盒奈达尼多少钱?奈达尼治疗效果好吗?
尼达尼布什么时候吃?
在治疗效果方面,用奈达尼治疗的特发性肺纤维化(IPF)患者达到了安慰剂组的两倍的良好治疗效果。独立亚组分析显示,在需要调整剂量以控制不良事件的患者中,奈达尼减缓疾病进展的长期疗效可持续长达96周。
在另一项总结分析中,大多数患者(90%)具有高心血管风险。结果显示,在接受OFEV和安慰剂治疗的患者中,两组的主要CV不良事件的发生率相似,并且两者都相对较低。勃林格殷格翰于2017年5月24日宣布,他将在2017年美国胸科协会(ATS)会议上介绍尼达尼治疗特发性肺纤维化(IPF)的最新分析结果。会议上提供的数据总结支持了尼达尼的确切疗效和安全性,并为进一步了解尼达尼对IPF患者肺功能的疗效提供了证据。
推荐剂量是多少?患者需要每天服用两次,每次150毫克。对于轻度肝功能不全的患者,推荐剂量为100毫克,每天两次,间隔约12小时。奈达尼应该什么时候服用?和食物一起吃。考虑将临时剂量降至100mg,停止治疗或停止不良反应管理。治疗前进行肝功能试验和妊娠试验。
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