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[索拉非尼片说明书]
【药物名称】奈沙瓦
【通用名称】索拉非尼甲苯磺酸片
【成分】主要成分为甲苯磺酸索拉非尼。
【特点】本品为红色圆形片。
【适应症】1 .不能手术的晚期肾癌的治疗。
2.不能手术或远处转移的原发性肝细胞癌的治疗
【用法用量】推荐剂量:索拉非尼推荐剂量为每次0.4g(20.2g),每日2次,空腹或低脂、中脂饮食。用法:口服,用一杯温开水吞服。
治疗时间:应继续治疗,直至患者临床不能获益或出现不可忍受的毒性反应。剂量调整及特别说明:疑似不良反应的治疗包括暂停或减少索拉非尼的剂量,必要时将索拉非尼的剂量减少至0.4g(20.2g)每日1次或隔日1次。
根据皮肤毒性调整剂量:1级皮肤不良反应:瘫痪、不敏感、感觉异常、麻木、无痛性肿胀、手足红斑或不适,但不影响日常活动等。随时发生,因此建议调整剂量继续使用本品并给予局部治疗以消除症状。
2级皮肤不良反应:手脚红斑肿胀伴疼痛,和/或影响日常生活的手脚不适。首次出现时调整剂量继续使用本品,同时给予局部治疗,消除症状。7天内,如果症状没有改善或第二次或第三次出现,停止本品治疗,直至毒性缓解至0-1级。本产品重新开始治疗时,减少为单剂(每天0.4g或隔天0.4g)。第四次出现时,应终止本品治疗。
3级皮肤不良反应:皮肤潮湿脱屑、溃疡、起泡、手脚疼痛,或手脚严重不适,导致患者无法正常工作、生活。第一次或第二次出现时,应中断本品的治疗,直至毒性缓解至0-1级。本产品重新开始治疗时,减少为单剂(每天0.4g或隔天0.4g)。第三次出现时,应终止治疗。
【药物过量】索拉非尼过量没有特殊治疗。索拉非尼最大剂量为0.8g,每日2次,该剂量观察到的主要不良反应为腹泻和皮肤毒性。如果怀疑用药过量,应停止用药,并密切观察患者,给予相应的支持。
【不良反应】支持索拉非尼上市的欧美重点临床研究的安全性数据:1,286例患者(主要为高加索人,包括少数非裔美国人、亚洲人、西班牙人及其他种族)接受索拉非尼单药治疗。最常见的药物相关不良事件是腹泻、皮疹、脱发和手足综合征。实验室检查:异常服用索拉非尼后,脂肪酶和淀粉酶通常升高。在这项研究中,索拉非尼组12%的患者CTCAE3或4脂肪酶水平升高,安慰剂组7%的患者升高。索拉非尼组1%的患者CTCAE3或4淀粉酶水平升高,安慰剂组3%。
【注意事项】中国人群临床研究数据不足,应在有使用该产品经验的医生指导下使用。
毒性:皮肤反应和手脚皮疹是索拉非尼最常见的不良反应。皮疹、手足皮肤反应通常为NCICTC(国际肿瘤一般毒性标准)1 ~ 2级,服用索拉非尼6周以上。皮肤毒性反应的治疗包括局部给药以缓解症状、暂时停药或/和调整索拉非尼的剂量。有严重皮肤毒性和持续反应的患者可能需要永久停用索拉非尼。在严重的情况下,应该永久停用这种药物。
高血压:服用索拉非尼的患者高血压的发病率会增加。药物相关性高血压多为轻中度,在服药后早期出现,可用常规降压药控制。应定期监测血压,必要时根据标准治疗计划进行治疗。服用降压药后出现严重或持续性高血压或高血压危象的患者,应考虑停用索拉非尼perman
出血:索拉非尼治疗可能增加出血机会。严重出血并不常见。一旦需要治疗,建议考虑永久停用索拉非尼。【孕妇、哺乳期妇女用药】孕妇服用索拉非尼的临床资料不足。动物实验表明,药物具有生殖毒性,包括致畸作用。索拉非尼及其代谢产物可通过大鼠胎盘屏障,提示索拉非尼可抑制胎儿血管生成。育龄妇女在治疗期间应注意避孕。
【储存】25以下密封储存
【包装】60件/箱,铝铝包装
【规格】200毫克*60粒
[有效期] 30个月
【实施标准】进口药品注册标准JX20070240
【批准号】H20130137
[制造商]拜耳先灵制药股份有限公司(德国)
甲磺酸奥昔替尼片多少钱?
奥昔替尼在国内刚卖的时候价格很贵,那么甲磺酸奥昔替尼片的价格是多少呢?奥昔替尼最初的价格差不多是6万一盒,因为奥昔替尼的治疗效果非常好。即使很贵,很多患者还是咬着牙,但更多的普通家庭患者不堪重负,早早放弃治疗。
好在前年,经过协商,奥昔替尼可以报销,奥昔替尼在国内的价格也大幅降低。甲磺酸奥昔替尼片的价格是多少?目前,2020年医保后一箱进口奥昔替尼价格正式从5.1万元变为1.53万元,70%的降价比例再创新高。
但由于各地医保政策和报销比例不同,不同地区医保报销后自费价格仍有差异,但一致的是,我国医保后奥昔替尼价格仍相对较贵。
幸运的是,有了孟加拉语版的奥昔替尼,越来越多的患者有了新的治疗选择。根据世界卫生大会(WHA)的规定,孟加拉国作为落后国家,可以合法仿制专利药物,在本国销售,不需要原始专利研究。
目前,孟加拉国有两个版本的奥昔替尼,分别是黑盒和白盒。不过不管是哪个版本,都是孟加拉某知名公司出品。孟加拉国仿生产的奥昔替尼也完全符合GMP要求,质量有保障。
仿版的规格和原研的一样,但是价格便宜很多。与国产进口奥昔替尼的定价相比,非常实惠。甲磺酸奥昔替尼片多少钱?一盒奥替尼多少钱?想了解更多,可以咨询海外医疗机构康安图。
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