奈达尼被指定为突破性治疗(奈达尼单独使用不产生部分反应)

在临床试验中，奈达尼能有效改善IPF患者的肺功能，降低急性发作频率，提高患者的生活质量。基于这些结果，奈达尼被指定为突破性治疗。

nimbus在IPF患者中疗效的第一个临床证据来自minutor试验，这是一项为期52周的多国、双盲、随机、安慰剂对照的II期临床试验。在这项研究中，研究人员证明了每天两次150 mg奈达尼治疗显示出有希望的数值趋势，即强迫肺活量(FVC)的年下降率下降约68%。尼达尼还降低了急性发作的发生率，提高了生活质量。52周后(第1期)，患者可以继续接受奈达尼治疗一段时间(第2期)。奈达尼将IPF的进展推迟到第76周。

尼莫地平被指定为突破性治疗，inputlsis试验，两项双盲、随机、安慰剂对照、52周的III期临床试验(inputlsis-1和inputlsis-2)，共纳入24个国家的1061名患者，证明尼莫地平显著降低了FVC的年下降率。研究人员进一步表明，奈达尼的有益效果与性别、年龄和种族无关，而FVC基于70%的阈值是一致的。807名完成inputlsis测试的患者中有734名患者接受了inputlsis-on随访(430名患者继续使用奈达尼，304名患者开始使用奈达尼)。2016年10月一份数据快照的中期分析显示，尼达尼降低呼吸功能的效果持续了144周以上。

在144周内，这些患者的调整后FVC年下降率与INPULSIS试验相似。奈达尼治疗患者的平均总暴露时间为40.7个月，最长暴露时间为63.1个月。汇总数据的分析：从两个III期INPULSIS试验研究的重复中，Nidanib基线FVC%预测90%和90%IPF患者的影响显示，保留的肺活量(FVC预测90%)具有相同的FVC下降率，更多患者受益于Nidanib样受损肺活量(FVC90%基线预测)。这也强调了及时诊断IPF的重要性，使患者能够尽早、尽可能长时间地接受奈达普尼治疗，获得长期有益的结果。这些结果表明，奈达尼在至少三年内有效地减少了FVC的衰退，并改善了晚期IPF患者的生活质量。

Nidenafil被指定为突破性治疗，IPF的急性加重与发病率和死亡率的显著增加有关。关于奈达尼对急性加重的影响，明天和INPULSIS测试提供了不同的结果。Nidenafil显著增加了inputlsis-2首次急性发作的时间，降低了中、急性发作的发生率。47%的研究人员报告说，使用奈达尼治疗降低了首次急性加重的风险。Nidenafil组3.6%的患者和安慰剂组6.1%的患者出现严重不良事件的急性加重。inputlsis-ON试验也显示，邻避在至少3年内有效减少急性加重的次数。这两项试验表明，奈达尼降低了43%的治疗后死亡率。最近对综合输入系统数据的后分析显示，接受尼达尔治疗的患者在FVC显著下降的百分比低于接受安慰剂治疗的患者。

吡非尼酮是另一种被批准用于治疗IPF的药物。在真实的临床环境中，不符合吡非尼酮治疗条件的IPF患者可以纳入奈达尼的交感神经使用计划。与inputlsis-2和minuto试验的数据一致，nidalib降低了大多数不适合吡非尼酮治疗的患者的IPF进展。使用尼得那非治疗6个月后，63%患者的FVC值与基线相比下降了不到5%。

根据这项研究的作者，在最初六个月对吡非尼酮没有反应的患者中，奈达尼的治疗稳定了62%的疾病进展。这些临床试验证明了尼达酚尼在减缓疾病进展方面的有效性，并表明尼达酚尼治疗可能最终降低IPF患者的死亡率，这些患者耐受性良好且安全。一盒奈达尼多少钱？奈达尼一次应该吃几片？

奈达尼单独使用不产生部分反应

涎腺腺癌是一种罕见的肿瘤，占头颈部肿瘤的比例不到5%，但在组织学上具有多样性。包括靶向药物在内的任何特异性治疗都不能持续改善复发/转移性sgc的临床结果。最近的研究表明，血管内皮生长因子受体(vegfr)和血小板衍生生长因子受体(pdgfr)在sgc中起重要作用。硝苯地平是一种强效小分子三受体酪氨酸激酶抑制剂(vegfr1、vegfr2和vegfr3，成纤维细胞生长因子受体1[fgfr1]，fgfr2和fgfr3，pdgfr和pdgfr)。单一药物奈达尼没有部分反应。

本研究的目的是确定奈达尼对复发或转移性sgc患者的抗肿瘤活性。方法这项开放、多中心、2期单臂研究在韩国11家医院进行。病理证实sgc复发和/或转移的患者以及至少一名未接受全身化疗的患者被纳入研究。

每日两次口服200毫克的尼替那非，直到病情恶化或出现不可接受的毒性。主要终点是响应率。次要终点是无进展生存率、总生存率、毒性和疾病控制率。结果东方肿瘤协作组患者中位年龄为54岁，女性占60%，0 ~ 1岁者占95%。大多数患者患有腺样囊性癌(65%)，40%的患者至少接受过两次化疗。20例患者入组后，因第一阶段无有效反应，无部分反应，研究停止，但疾病控制率为75%(20例中有15例)。

单用奈达尼无部分反应，平均病程8.2个月(1.76-12.36个月)。数据结束时，中位随访时间为9.5个月，总体中位生存期尚未达到，6个月无进展生存率为60%(置信区间，95%，0.34-0.79)。3级不良反应包括肝酶升高(25%)和恶心/呕吐(5%)。

4名因3级肝酶升高而需要减少剂量的患者没有进一步的3级事件。结论：单一药物奈达尼无部分反应，但sgc患者疾病控制率达到75%，且长期稳定。由于疾病控制率高、持续时间长、安全性好，值得进一步研究。一盒奈达尼多少钱？能治好吗？