希罗达卡培他滨片药品说明书(希罗达卡培他滨说明书)

[卡培他滨说明书]

【药物名称】卡培他滨

[别名]希罗达

【外文名称】卡培他滨

【用法用量】

连续两周每天2500毫克/平方米，休息一周。

【主要用药禁忌症】

有氟尿嘧啶过敏史者禁用。

【适应症】

主要用于晚期乳腺癌和结直肠癌，可作为蒽环类和紫杉类治疗失败后乳腺癌的抢救治疗。

【临床应用】

卡培他滨推荐剂量为1250mg/m2，每日口服2次(早晚各1次；等于每日总剂量2500毫克/平方米)。治疗2周后停药1周，3周为一个疗程。当与多西他赛联合使用时，卡培他滨的推荐剂量为1250mg/m2，每天两次。治疗2周后停药1周。多西他赛联合卡培他滨的推荐剂量为75mg/m2，每3周1次，静脉滴注1小时。根据多西他赛的说明，在接受卡培他滨和多西他赛联合化疗的患者使用多西他赛之前，应常规使用一些辅助化疗药物。卡培他滨联合奥沙利铂使用时，可在患者给予奥沙利铂(剂量130mg/m2，静脉输注2小时)、剂量1000mg/m2后当天开始治疗，每日2次，治疗2周后停药1周。

[不良反应]

会有腹泻、恶心、呕吐、胃炎。手足综合征几乎有一半的患者会出现手足综合征，表现为麻木、不敏感、感觉异常、刺痛、无疼痛或疼痛、皮肤肿胀和红斑、水泡或剧烈疼痛。皮炎和脱发很常见。经常疲劳、粘膜炎、发热、虚弱、嗜睡、头痛、味觉障碍、头晕、失眠、中性粒细胞减少、贫血和脱水。

【注意事项】

剂量应根据具体情况进行调整。一旦剂量减少，以后就不能再增加剂量了。具体调整方法请参考说明书。卡培他滨片应在饭后30分钟内用水吞服。

【用药禁忌症】

对本品过敏者禁用。严重骨髓抑制和严重肝肾功能障碍者禁用。以及孕妇和哺乳期妇女。

[药物相互作用]

使用华法林或苯丙素香豆素的患者在服用本品后，凝血参数可能会发生变化并出血。据报道，本品可增加苯妥英的血药浓度和毒性症状。因为它会导致致命的氟尿嘧啶毒性，所以禁止将本品与舒利迭或其他类似物联合使用。抗酸剂含有氢氧化铝或氢氧化镁，会导致该产品的血液浓度小幅升高。当与亚叶酸或干扰素-联合使用时，最大耐受剂量降低。

希罗达/卡培他滨说明书

[卡培他滨药物名称描述]

通用名：卡培他滨片

名称：希罗达

【适应症】

结肠癌的辅助化疗：卡培他滨适用于原发性肿瘤根治术后处于Dukes’C期的结肠癌患者，适合单独使用氟尿嘧啶的患者，单用药物辅助治疗。卡培他滨适用于不能手术的晚期或转移性胃癌的一线治疗。

【用法用量】

2周每天2.5g/，休息1周。每日总剂量早晚两次饭后半小时用水吞服。如果疾病继续恶化或出现不耐受毒性，应停止治疗。

[不良反应]

消化：最常见的副作用是可逆的胃肠道反应，如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、口腔炎等。严重的(3 ~ 4级)副作用比较少见。皮肤：几乎一半使用本品的患者出现手足综合征：麻木、不敏感、感觉异常、刺痛、无疼痛或疼痛、皮肤肿胀或红斑、脱屑、水泡或剧烈疼痛。皮炎和脱发很常见，但严重的很少见。全身不良反应：疲劳常见，严重者少见。其他常见的副作用有粘膜炎、发热、乏力、嗜睡等，但都不严重。神经系统：头痛、感觉异常、味觉障碍、头晕、失眠等。很常见，但严重的病例很少。心血管系统：下肢水肿轻微且不常见。没有发现其他心血管副作用。血液系统：中性粒细胞减少和贫血很少见，但都不严重。其他：厌食和脱水很常见，但严重的病例很少。

[禁忌]

对氟嘧啶(卡培他滨的代谢产物)有严重副作用或过敏史者及孕妇禁用。

【注意事项】

有限剂量的毒性包括腹泻、腹痛、恶心、胃炎和手足综合征。用本品治疗的患者，有近一半会诱发腹泻，对脱水引起的严重腹泻者，应密切监测，进行补液治疗。每天腹泻4 ~ 6次或夜间腹泻为2级腹泻，每天腹泻7 ~ 9次或大便失禁及吸收障碍为3级腹泻，每天腹泻10次以上或大便带血肉眼及静脉输液为4级腹泻。如果出现2级、3级或4级腹泻，停止使用本品，直至腹泻停止或腹泻次数降至1级。3级或4级腹泻后使用本品时，应减少用量。使用本品的患者几乎有一半有手足综合征，但多为1 ~ 2级，3级综合征少见。大部分副作用可以消失，但需要暂时停药或减少剂量，不要长时间停止治疗。

[存储]

25的密封储存在15-30是可以接受的。

药品应放在儿童够不着的地方。

[包装]

铝塑包装

0.15克：30支/盒，60支/盒

0.5g: 12个/盒，60个/盒

[有效期]

36个月