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博替尼的单药治疗活性为接受严重治疗的尿路上皮癌患者开启了免疫治疗与联合治疗相结合的潜力。Cabometyx在高度预处理的铂难治性转移性尿路上皮癌患者中显示出临床活性。根据《柳叶刀肿瘤学》公布的一项II期临床试验发现,在这种情况下,应在联合方案中探索多激酶抑制剂的潜力。在一组转移性尿路上皮癌患者中,卡替尼诱导的客观缓解率为19% (95%置信区间,9-34)。42例可评估患者中有8例缓解,包括1例完全缓解和7例部分缓解。
“卡波替尼具有先天和适应性免疫调节特性,这为卡波替尼与免疫治疗策略的结合提供了理论基础,”美国国家癌症研究所泌尿生殖系统恶性肿瘤分部膀胱癌部门负责人、联合研究员Andrea B. Apollo医学博士写道。本研究有三个队列:转移性尿路上皮癌患者(队列1;n=49);仅转移性骨尿路上皮癌患者(队列2;n=6);和罕见泌尿生殖组织学患者(队列3);n=13 ).在2012年9月28日至2015年10月20日期间,68名患者参与了该试验。所有患者每天口服60mg卡替尼治疗28天。治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。所有试验参与者都接受了至少一剂卡替尼。
在整个研究的57名可评估患者中,中位随访时间为61.2个月(IQR,53.8-70)。除了队列1中的8名受访者外,另有19名患者(45%)处于稳定状态,导致总体临床获益率为64% (95%置信区间,48-79)。队列1中的其他15名可评估患者患有进行性疾病。同样在队列1中,中位无进展生存期(PFS)为3.7个月,6个月时的PFS率为37%,12个月时的PFS率为10%。中位总生存期(OS)为8.1个月,6个月时OS率为64%,12个月时OS率为26%。第二组的5例可评估患者中,3例出现了钠-氟FDG正电子发射断层扫描骨反应。在队列3中,每10名可评估的罕见组织学疾病患者中有5名获得了对稳定疾病的最佳反应。队列2和队列3中剩余的可评估患者患有进行性疾病。队列2的中位PFS为5.3个月,中位OS为9.3个月,6个月时的OS率为80%。在队列3的患者中,中位PFS为2.9个月,中位OS?5.8个月。6个月的全氟辛烷磺酸和全氟辛烷磺酸比率分别为10%和50%。
关于安全性,研究人群中最常观察到的3/4级不良事件是疲劳(n=6)、高血压(n=5)、蛋白尿(n=4)和低磷血症(n=4)。没有与研究和治疗相关的死亡。“本研究中观察到的临床活性为卡替尼治疗转移性尿路上皮癌和其他泌尿生殖系统恶性肿瘤的进一步临床研究提供了基础。在正在进行的研究中,卡培替尼和免疫检查点抑制剂的联合应用可能会为晚期尿路上皮癌和罕见的泌尿生殖系统恶性肿瘤患者带来新的治疗选择。”阿波罗等人说。在这些正在进行的研究中,正在探索的一些方案包括含或不含表利单抗的卡博替尼加鲁单克隆抗体(Opdivo;NCT02496208).botiniga durvalumab(Immfinzi;NCT 03824691);以及卡波替尼加at zumab(Tecentriq;NCT03170960).在泌尿生殖系统癌症治疗的例子中,卡替尼的单药治疗活性已经被FDA批准作为晚期肾细胞癌患者的单药治疗。一盒Bottinib多少钱?
卡波替尼的仿制药多少钱?
很多患者提到卡波替尼都会摇头。为什么呢?因为太贵了。幸运的是,卡替尼有仿制药。通用版的Bottinib多少钱?我们先来看看什么是卡波替尼,它的功能是什么?博替尼是一种抗癌药物,含有卡替尼的活性物质。它用于治疗成人甲状腺髓样癌,甲状腺髓样癌来源于产生降钙素的甲状腺激素细胞。当癌症不能通过手术切除并且已经发展或者癌细胞已经到达患者身体的其他器官时,使用卡波替尼。
对于那些癌症未被称为“基因转染重排”(RET)基因突变的患者,卡替尼的获益可能较少,因此在决定是否开始治疗时应考虑这一点。
由于甲状腺髓样癌患者较少,该病被认为是“罕见”疾病,卡波替尼于2009年2月6日被指定为“孤儿药”(罕见病用药)。
卡波替尼有什么好处?Bottinib在一项涉及330名患有甲状腺髓样癌的成年人的主要研究中被证明是有效的,甲状腺髓样癌不能通过手术治疗,并且已经广泛扩散或扩散到身体的其他部分。
卡波替尼每天给药一次,初始剂量为140mg(如有必要,副作用将减少),并与安慰剂(假治疗)进行比较。有效性的主要衡量标准是无进展生存期(患者在病情恶化前存活了多长时间):接受卡替尼治疗的患者为11.2个月,接受安慰剂治疗的患者为4.0个月。通用版的Bottinib多少钱?很多患者都很关心。
卡波替尼为什么被批准?原子能机构人类用医药产品委员会(CHMP)认定,卡替尼的益处大于其风险,并建议批准其在欧洲联盟使用。博替尼已被证明对不适合手术的晚期甲状腺髓样癌患者有益,这些患者几乎没有其他治疗选择。
与有限的其他可用治疗方法相比,这种副作用被认为是可控和可接受的。然而,委员会注意到许多患者需要减少剂量,并建议公司研究从较低剂量开始是否仍然有效,但副作用较小。
Bottinib获得了“有条件批准”。这意味着公司提供该药物的证据更多。每年,欧洲药品管理局将审查任何可用的新信息,并在必要时更新摘要。通用版的Bottinib多少钱?可以咨询康安图海外医疗机构。卡波替尼多少钱?
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