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卡培他滨由罗氏公司研发,1998年4月在美国上市。其商品名为希罗达,规格为0.15克和0.5克,卡培他滨用于治疗对蒽环类药物如紫杉醇和阿霉素无效的晚期原发性或转移性乳腺癌。随后,FDA相继批准卡培他滨用于转移性结直肠癌和结肠癌的辅助治疗。截至目前,卡培他滨已获准在欧盟、日本等国家和地区上市。
2001年3月,罗氏的卡培他滨片被CFDA批准上市,商品名为希罗达。卡培他滨片是抗肿瘤药物,适用于结肠癌的辅助化疗,单独使用氟嘧啶治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗等。该药物是5-氟尿嘧啶的前药,在体内肿瘤组织中通过高浓度的胸苷磷酸化酶(TP)可转化为5-氟尿嘧啶,抑制DNA和RNA的合成,发挥抗肿瘤作用。卡培他滨是氟嘧啶氨基甲酸酯的首个口服抗肿瘤药物,是治疗乳腺癌和结直肠癌的新型靶向药物。
卡培他滨是应用最广泛的传统抗肿瘤药物之一。多年来,结直肠癌主要依靠传统的细胞毒性药物。卡培他滨为口服片剂,具有直接作用于肠道的特点,在肿瘤组织中的药物浓度高于血液。而且剂量调整灵活,符合患者用药模式,从而促进市场增长。2013年卡培他滨产品专利到期,卡培他滨产品市场呈现断崖式快速下滑。
希罗达有仿制药吗?
希罗达可用于治疗对紫杉醇无效的晚期原发性或转移性乳腺癌。希罗达主要用于治疗晚期原发或转移性乳腺癌、直肠癌、结肠癌和胃癌。参考用法用量:希罗达每日2,500mg/m2,连用两周,休息一周。
不良反应:希罗达常见的不良反应包括恶心、呕吐、口腔溃疡、腹痛、腹泻、食欲不振和皮肤改变。另据报道,一些患者出现短暂的骨髓抑制、脱发、眼泪增多、头痛和头晕。卡培他滨的价格有些高不可攀。希罗达在中国的价格非常高。0.5g*12片的市场价格在399元左右,很多患者选择不接受。我看到印度仿制药卡培他滨的价格很亲民,规格是0.5*120片,但也是瑞士罗氏生产的仿制药,价格很便宜。印度的卡培他滨是一种仿制药,仿制药在剂量安全性、疗效、质量和适应症上是完全相同的,因为仿制药可以避免几十年的研发成本。
相同剂量下,价格仅为专利药的20%到40%,有的品种甚至可以达到10%。可惜目前还没有在中国上市,所以患者要亲自飞往印度。如果想买正版药,可以拿着自己的病例报告,拿着医生开的病例处方去印度权威医院的药店买药。这对病人来说既合法又最令人放心。许多患者通过印度仿制药获得了生存的机会,不断提高了生活质量。
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