泰新生尼妥珠单抗说明书(碳酸镧对患者器官有害吗)

泰心生说明书，通用名：尼妥珠单抗注射液；商品名：泰新生；英文名称：尼妥珠单抗注射液本品应在有类似用药经验的临床医生指导下使用，并有相应的抢救措施。1.抗体的大部分活性在冻融后会丧失，因此严禁冷冻。本品用生理盐水稀释后，在2~ 8下可稳定12小时，室温下可稳定8小时。

如果稀释时间超过上述时间，则不应使用。2.EGFR表达水平应由精通EGFR检测技术的专职人员检测。检查中，如果组织样本质量差，操作不规范，质控使用不当，会造成结果偏差。【孕妇、哺乳期妇女用药】:本品可通过胎盘屏障。研究表明，EGFR与胎儿组织分化和器官发生有关，因此孕妇或未采取有效避孕措施的妇女应谨慎使用。本品属于IgG1抗体。由于人IgG1可以分泌到母乳中，建议哺乳期妇女在本产品治疗期间和最后一次给药后60天内停止母乳喂养。【儿童用药】:该药对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】:接受尼妥珠单抗注射液联合放疗的70例患者中，65岁以上4例(5.7%)。老年患者使用安全性或疗效的特殊性尚未确定。【药物相互作用】:没有关于本品与其他药物相互作用的数据。【药物过量】:每人每次200mg~400mg剂量即可耐受。目前，剂量超过400mg时尚未获得安全性数据。

碳酸镧对患者器官有害吗？

肾性贫血是CKD的常见并发症，所有CKD在一定阶段都会引起肾性贫血。2018年，发表在《J Clin Pharm Ther》杂志上的一项开放随机对照交叉试验被用来评估碳酸镧和rosastat的组合之间是否存在相互作用。结果显示，碳酸镧和罗司汀联合使用并未显著改变血浆中的AUC和Cmax，提示联合使用罗司汀不会影响罗司汀的生物利用度。因此，在选择非钙磷结合剂时应注意与其他物质的相互作用，以免影响临床治疗效果。

Meta分析表明，碳酸镧具有较强的磷结合能力，每餐只需咀嚼一片即可达到理想的降磷效果。Vemuri N等人的研究表明，大多数患者和医生更倾向于使用碳酸镧，碳酸镧可能会给终末期肾病(ESRD)患者带来更少的片剂负荷，而简化的给药方案可以使患者有更好的依从性，从而提高血磷依从率。

药物不良反应也会影响治疗依从性。自2005年以来，碳酸镧已在美国上市14年。碳酸镧的10年安全性研究发现，没有证据表明碳酸镧会引起蓄积或毒性。碳酸镧长期治疗(6年)后，患者肝酶或胆红素无临床相关变化，对肝脏无毒性。而且碳酸镧不会穿越完整的血脑屏障，不会造成认知损伤。一项系统综述和荟萃分析表明，与钙磷结合剂相比，碳酸镧没有增加恶心、呕吐、腹泻和便秘的不良反应。