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奥拉帕尼是如何杀死癌细胞的?在美国一年一度的ASCO活动上,阿斯利康和默克联合公布了奥拉帕尼在胰腺癌、卵巢癌、前列腺癌等肿瘤中的阳性临床数据。频繁被筛选的新闻,尤其是胰腺癌III期POLO研究的优异结果,让PARP抑制剂再次成为焦点之一。奥拉帕尼是世界上第一个上市的PARP抑制剂,也是第一个利用DNA损伤修复途径的缺陷杀死癌细胞的靶向治疗药物。
接下来,我们来看看奥拉帕尼是如何杀死胰腺癌中的癌细胞的。胰腺癌的POLO研究包括154例胚胎BRCA突变的转移性胰腺癌患者,这些患者在接受一线含铂化疗后没有进展。奥拉帕利(每天两次,每次300mg)和安慰剂作为一线维持治疗,直到疾病进展,比较奥拉帕利和安慰剂在无进展生存期方面的疗效和安全性差异。结果显示,与安慰剂相比,奥拉帕尼作为一线维持治疗,无进展生存率(7.4 vs 3.8个月)提高了一倍,疾病进展风险降低了47%(HR 0.53),1年无进展生存率提高了一倍(33.74% vs 14.5%),2年无进展生存率提高了一倍(22.1% vs 9.6%)。
从患者获益的角度来看,POLO研究提示,在BRCA突变型转移性晚期胰腺癌患者用含铂化疗方案获得有价值的临床缓解后,单独使用奥拉帕尼作为一线维持治疗可显著延长一线治疗的无进展生存期,不影响患者生活质量,并增加可接受二线治疗的患者比例,这对于初诊转移性胰腺癌患者无疑具有重要意义。
对于胰腺癌,奥拉帕尼如何杀死癌细胞的原理仍然是利用DNA损伤修复通路缺陷。奥拉帕尼一个月多少钱?奥拉帕尼有好几个版本,性价比最高的是老版本的奥拉帕尼,规格50mg*112粒,一盒不到2000元,患者一个月服用不到8000元。这个版本的Eolapani是食品药品监督管理局认可的防治,所以疗效和安全性都有保障。
奥拉帕尼乳腺癌的适应症
奥拉帕尼乳腺癌适应症是奥拉帕尼在美国批准的第三个适应症。自2018年9月21日正式登陆中国以来,奥拉帕尼已被300多名患者用于治疗卵巢癌。FDA对乳腺癌适应症的批准,为广大HER-2阴性BRCA突变的转移性乳腺癌患者带来了新的福音,这必将重新定义晚期乳腺癌的治疗路径。
奥拉帕尼对HER-2阴性和gBRCA突变的转移性乳腺癌适应症的批准主要基于其III期临床研究奥林匹亚德。本研究比较了口服奥拉帕利与标准化疗对BRCA1/2突变/HER-2阴性的转移性乳腺癌患者的疗效和耐受性。与化疗组相比,奥拉帕尼组无进展生存期延长2.8个月(中位PFS PFS 7.0个月vs4.2个月;疾病进展的风险显著降低了42%;第一次随访治疗或死亡时间(TFST)和第二次随访治疗或死亡时间(TSST)的结果与PFS的益处一致;奥拉帕尼组的客观缓解率为59.9%,明显高于化疗组。
以上是奥拉帕尼乳腺癌适应症获批的依据。一盒奥拉帕尼多少钱?奥拉帕尼是阿斯利康在中国上市的原创研究药物。价格比较贵。一箱2万多元,一个月需要两箱,将近5万。相比之下,孟加拉碧康生产的奥拉帕尼价格非常优惠,一盒可以吃一个月,价格不到一万元。
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