波生坦片替代药物(波生坦属于哪一类药物)

有这样一条视频在网络热传。河南省一位8岁女孩小雅跑到药店，要求购买十盒“西地那非”（即俗称的“伟哥”）。面对医生的询问，她低声的回答说：“这种药，能治我的病”。就在许多网友不解之时，女孩的母亲解释购买伟哥是为了给女儿小雅治病，而小雅正是一名肺动脉高压患者。

阜外医院医生柳志红说“肺动脉高压不是一个独立的病，通常由很多疾病引起，包括呼吸系统、心脏系统疾病等，一旦患病，基本终生无法停药。”据她介绍，2006年，能够降低肺动脉压力的靶向药万他维和波生坦在国内刚刚上市，病人吃波生坦一个月需要2.2万元，万他维如果要足量用药，一个月需要超过10万元，即使医院半剂量用药大多数人也用不起。

一般情况下，医院会给病人开具不同类别的药进行搭配治疗，用于疏通血管降低肺动脉压力。其中给病人开伟哥是因为伟哥的主要成分就是西地那非，可同样缓解肺动脉高压患者的病症。在一定程度上，是可以替代波生坦和其他类似靶向药，而服用伟哥一个月只需要2000元。

“女儿一年来，至少吃了1095颗伟哥，而且已经吃了5年。”隔着屏幕都能感觉到那句“药不能停的，停药等于窒息”是多么地无奈和焦虑。随后小雅获得了社会各界的捐款与捐药，她的病情也有了一定的缓解。然而站在她身后的500万肺高压患者，依旧在高昂的药价和手术费中煎熬。

（一）用伟哥续命的“蓝嘴唇”人

一时间，一群像小雅一样、靠“伟哥”类药物续命的病患群体浮出水面。肺动脉高压被称为“心血管疾病中的癌症”，因肺循环不充分而缺氧，嘴唇呈蓝紫色，所以患者又被称为“蓝嘴唇”病人，该病会导致心脏衰竭，如得不到有效治疗，患者平均存活年限仅2.8年。

“在十多岁的时候，就被确诊患有重度肺动脉高压，医生告诉我，可能活不到18岁，就是一场感冒都有生命危险。”患者刘红艳说道，“肺动脉高压的所有治疗药物都没在医保范围，有肺动脉高压的靶向药，一盒就是二万九千九百八十元，什么样的家庭能吃得起。”

对于需要终生吃药，并且正常家庭的患者来说，无疑是一个天价。后来刘红艳听医生介绍说男性ED类的药物西地那非具有扩张血管的作用，可以减缓病痛。她一日三次不能断药，吃上药的状态和正常人差不多。因无力购买费用高昂的靶向药，很多人才退而求其次转而依靠相对较便宜的替代药“伟哥”续命。

虽然价格相对便宜，但是一盒四百多的“伟哥”，一年要吃几十盒。日积月累，对于农村家庭的她来说，依旧还是一笔承受不起的经济压力。让人更心酸的是，这个“替代品”的伟哥，其实吃了也是有副作用的，但是就像小雅妈妈说的那样：“我们知道它有副作用，但是对于救命来说，保命才是最重要的。”

最令患者绝望的是，这类俗称“伟哥”的药物，虽然在很多国家都注册了可用于肺动脉高压治疗，但在中国，它们的适应证只有“男性勃起功能障碍”（简称“ED”）。也就是说，它不会被纳入医保范围，所有费用必须由患者全额承担。

高额的费用让不少患者呼吁将伟哥纳入医保。爱稀客针对会员患者发起的一项调查发现，使用“伟哥”类药物治疗的患者占到总人数的50.8%。其中，使用西地那非（商品名：万艾可、金戈、万菲乐）的31.8%，使用伐地那非（商品名：艾力达）的5.9%，使用他达拉非（商品名：希爱力）的占12.9%。可见“伟哥”类药物在中国治疗肺动脉高压已有很多年。

近日，中国工程院院士钟南山也在公开场合呼吁将“伟哥”纳入医保，这已经是他两年内三次公开为“伟哥”站台。目前治疗肺动脉高压的药物多为进口，费用高昂，国产替代药中目前比较成熟的是磷酸二酯酶抑制剂、西地那非。

“金戈现在被证明对特发性肺动脉高压病人也是有效的，可降低肺动脉压，达到气粗改善、咳血改善的缓解效果。”钟南山透露。同时他指出，西地那非主要适应症是用在男性勃起功能，现在证明在特发性肺动脉高压病人身上有效，而且和有些药结合起来对病人缓解症状、降低肺动脉压、气喘改善、咳血改善都有效，且费用节省45%左右。

在众人的不断努力下，推动肺动脉高压药物进入医保名录，有了更大的进展。2018年12月28日，国家医保药品新增70个，其中4个治疗肺动脉高压的药品首次跨入医保大门，分别是波生坦、马昔腾坦、利奥西呱和司来帕格。即便如此患病人群仍无法乐观：各省市的政策落地尚需时间，非住院期间买药恐难报销。

（二）伟哥的中国市场

除了用来救命，伟哥更多地被人们知悉是在“男性勃起功能障碍”（简称“ED”）。米内网数据显示，2018年在我国地级城市以上零售终端，ED类总体市场规模已经达到28.5亿元，据此推算，国内ED品类的整体规模接近50亿。目前，ED市场规模最大的产品是枸橼酸西地那非，市场份额超过70％，且销售占比逐年攀升。

长期以来国内巨大ED市场被辉瑞一家独占，这一切持续到2014年7月。随着辉瑞原研的的万艾可（俗称“伟哥”）中国专利到期，抗ED药物仿制浪潮兴起，白云山旗下的“金戈”就是国内首个“伟哥”仿制药。经过迅速布局，第二年即为白云山（600322.SZ）贡献了2.34亿元的收入。

（2016-2018年零售终端枸橼酸西地那非片前三品牌销售额及增长率）

米内网数据显示，目前，万艾可仍是我国ED市场销售额最大的产品，但增速已呈下行趋势，2018年负增长3.2%。而白云山金戈表现亮眼，2017年、2018年均保持2位数增长，尤其是2017年，增长率超过40%，2018年销售额与万艾可基本接近。

（2016-2018年零售终端枸椽酸西地那非片前三品牌销售量占比）

虽然金戈销售额略低于万艾可，但在销售数量上，金戈已远远高于万艾可。我国零售终端西地那非片的销量超过一半来自金戈，2018年金戈片销售量占比达到66.85%。白云山凭借金戈以90%的毛利率在不到5年的时间内实现了超过10亿元的惊人成绩。

国内ED患者被抑制的需求和购买廉价“假伟哥”的行为将逐步转移至购买性价比高的仿制药伟哥。随着白云山金戈的热卖，多家上市药企也纷纷加入伟哥市场的角逐，据投中健康不完全统计，A股公司中，已经有白云山、广生堂、常山药业、赤天化、仁和药业、天生制药等多家公司加入战团。

常山药业（300255.SZ）去年公告称，据统计数据显示，国内ED患者人数约1.4亿人，假设其中有30%接受治疗，人数将达4200万人，假设接受治疗的ED患者每年都能多次使用药物，未来中国潜在的市场规模有望达到百亿元级别，市场空间广阔。

尽管对于“1.4亿患者”的说法大家仍然持有怀疑，但从首个国产“伟哥”的生产企业白云山来看，市场确实不小。继而在金戈之后，常山药业在2018年推出了又一国产伟哥——万业强。据常山药业2018年年报显示，万业强报告期实现销售收入1233.13万元。

白云山医药销售公司董事长裴泽建透露，目前公司正在不断推进西地那非在肺动脉高压治疗方面的研究和临床应用，进一步扩容金戈市场。可见随着西地那非在肺动脉高压领域进一步扩容，入局企业未来或将再起硝烟。更多企业的介入，对于患者来说是件好事，起码选择更多价格可以充分竞争，也许这是解决肺动脉高压和ED患者的医保外途径。