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Olani可靠吗?12月19日,阿斯利康和默克联合宣布,美国FDA已批准奥拉帕尼用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌伴有害或疑似有害生殖系统或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的成年患者,并在接受一线铂类化疗后进行一线维持治疗,以达到完全或部分缓解。这些患者需要接受美国食品和药物管理局事先批准的伴随诊断测试。
Olani可靠吗?奥拉帕尼成为第一个被批准用于BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗的PARP抑制剂。批准是基于关键的第三阶段SOLO-1测试的积极结果。结果显示,与安慰剂组相比,对于接受铂类化疗后获得完全或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者,奥拉帕尼降低了70%的疾病进展或死亡风险(HR=0.30,95% CI 0.23 ~ 0.41,P0.0001)。奥拉帕尼的安全数据与之前的测试一致。
SOLO-1研究表明,奥拉帕尼作为一线维持治疗,可将BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低70%。基于检测结果,奥拉帕尼再次获批,有望改变医疗惯例,并强调了在诊断过程中了解患者BRCA基因状态的重要性。
在SOLO-1试验中,经过中位41个月的随访,奥拉帕尼组的中位无进展生存期(PFS)没有达到,而安慰剂组的中位PFS为13.8个月。在奥拉帕尼组,60%的患者在3年内没有疾病进展,而安慰剂组为27%。一些研究人员评论说,SOLO-1研究是一个真正具有里程碑意义的妇科肿瘤实验。这一批准可能会改变BRCA突变晚期卵巢癌患者的治疗。通过为符合条件的患者提供这一重要的一线维持治疗,有望减缓甚至停止疾病进展的自然过程。
奥拉帕尼是PARP的抑制剂,也是一种潜在的靶向治疗药物,通过利用DNA损伤反应(DDR)途径的缺陷(如BRCA突变)优先杀死癌细胞。你知道奥拉帕尼可靠吗?奥拉帕尼靶向治疗多少钱?奥拉帕尼有两大类:原创研究药物和仿制药。原研药更贵,一盒2万多元,仿制药更便宜。
奥拉帕尼可能对小细胞肺癌有效
发表于《癌症发现》的临床前研究表明,奥拉帕尼可能对小细胞肺癌有效,PARP抑制剂奥拉帕尼和其他DDR抑制剂可以诱导快速免疫反应,使小细胞肺癌(SCLC)对免疫治疗敏感,而免疫治疗此前对其具有耐药性。小细胞肺癌是一种根治性癌症。化疗是晚期小细胞肺癌的标准治疗方法,但复发很常见,平均生存期只有12个月左右。这种方法大约30年没有改变,但最近已经成为免疫治疗和化疗相结合的新标准。然而,对患者的好处微乎其微。
虽然免疫疗法的使用彻底改变了我们治疗肺癌的方式,但我们发现小细胞肺癌可以非常有效地逃离免疫系统,所以我们看到的应答率要低得多。此前,Byers发现DDR通路在小细胞肺癌中非常活跃,在实验室用PARP和CHK1抑制剂阻断这些通路对治疗小细胞肺癌是有效的。此外,已经证明具有大量DNA损伤的癌症对免疫疗法的反应更好。
因此,我们预测,如果PARP抑制剂或其他引起DNA损伤的药物与免疫疗法联合使用,我们可能会看到对免疫疗法的更大反应。我们发现如果在免疫治疗中加入PARP或CHK1抑制剂,会发现肿瘤急剧缩小。事实上,在某些情况下,肿瘤完全消失了。在SCLC小鼠模型中,CHK1抑制剂prexasertib或PARP抑制剂Olapani与针对PD-L1的检查点抑制剂的组合可导致SCLC小鼠模型中显著的肿瘤消退,但单独免疫治疗无效。
PARP抑制剂与免疫疗法联合应用,仅用一周时间就能完全消灭所有治疗的小鼠,无肿瘤进一步分析。CHK1联合治疗可导致60%的小鼠完全消退。研究人员发现,DDR抑制剂激活了小鼠的免疫反应,导致肿瘤中杀伤癌症的免疫细胞增加。奥拉帕尼已在全球多个国家获批上市,并已纳入国家医保。奥拉帕尼进入医保后要交多少钱?经过奥拉帕尼的医保,价格在1万元左右。不同城市的报销比例不同,患者最终支付的金额也会有所不同。
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