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在这项研究中,100%感染HCV基因型1的中国患者在接受每日一次的Sofibuvir Dipavir短期治疗后12周达到SVR,这是一种短期、无干扰素和无利巴韦林的单一治疗方案。既往治疗经历、代偿性肝硬化、治疗前RASs或65岁以上患者的缓解率没有差异。中国患者的高SVR率和宿主或病毒因素对缓解率的影响不大,可以与其他亚洲国家和地区的临床试验观察结果(SVR 12 98100%)和美国(us)和欧盟(EU)的一般和广泛患者亚组(SVR 12 9499%)进行比较,包括有HCV治疗经验和肝硬化代偿的患者。
NS5A或NS5B RAS的存在不影响持续病毒学应答。所有基线NS5A RAS的患者(14%)都有一个Y93RAS,他们都达到了SVR12。虽然已知Y93变异体对NS5A抑制剂具有耐药性,但sofebuvir dipivoxil在体内受Y93变异体的影响小于其他NS5A抑制剂。值得注意的是,与基因型1b HCV感染相比,基因型1a患者中NS5A RAS的存在与较低的持续病毒学应答率相关,本研究中的所有中国患者均为基因型1b HCV。3例NS5B RASs患者达到SVR12。这些结果表明,瑞迪帕韦/索非布韦在中国临床获益的耐药性和预处理试验与欧盟一致,这是目前美国批准使用的瑞迪帕韦/索非布韦。
中国患者对索不韦雷迪帕夫耐受性良好;不良事件是指治疗12周的患者报告的不良事件,其类型和速度与其他亚洲国家和地区的Reddipavir/Sofibuvir相似,与发病率较低的患者相比。所有不良事件的严重程度为轻度或中度;几乎没有严重的不良事件,也没有因不良事件而中断或停用索非韦/雷迪帕韦。据报道,病毒性上呼吸道感染(17%)、上呼吸道感染(14%)和咳嗽(6%)的发病率相对较高。
在本研究中,中国丙型肝炎病毒感染者接受雷地帕韦/索非布韦治疗的疗效、耐药性和安全性结果,可视为对雷地帕韦/索非布韦国际经验的印证。此外,国际临床试验的结果和实践经验可以推断到中国更广泛的HCV感染者。更多关于沙发床的问题,比如一瓶沙发床多少钱,可以在微信上扫描下面的二维码了解:
索非布韦对贫血患者安全
干扰素(IFN)联合利巴韦林(RBV)曾是丙型肝炎病毒(HCV)基因型2感染的护理标准。然而,它经常诱发溶血性贫血。2014年,SOF在日本被批准用于治疗慢性HCV基因型2。Sofebvir/RBV治疗对基因型2比IFN/RBV治疗更有效。我们报告了一名74岁的女性慢性丙型肝炎病毒基因型2b感染。
在批准索非韦之前,她接受了包括RBV和干扰素在内的五种治疗,但都无效。包括RBV在内的疗法会导致严重贫血,并导致治疗中断。当用聚乙二醇化干扰素/RBV治疗时,血红蛋白相对于基线的最大变化为-3.7克/分升。然而,SOFIBUV/RBV治疗是有效的,她获得了持续的病毒学应答(SVR),与基线相比,Hb的最大变化仅为-1.2 g/dL。
我们还发现,在这种情况下,治疗期间网织红细胞计数非常低,这被认为是她因RBV引起溶血性贫血的原因之一。总之,SOFIBUV/RBV是有效的,可以使患者达到SVR。索非韦/RBV方案对RBV引起的贫血或有贫血风险的患者是安全有效的。
作为一名年龄较大的女性患者,该患者确实存在严重RBV引起贫血的危险因素。然而,与CCITPA基因型(一级纯合子)相比,她的CAITPA基因型(二级等位基因杂合子)受溶血性贫血的影响较小。她的肾功能正常。虽然治疗条件普遍不错,但她还是达不到SVR。
日本的批准使患者能够通过SOFIBUV/RBV联合疗法实现SVR。在日本的一项III期临床试验中,97%的基因型2患者达到SVR12,Hb从基线到治疗第12周的平均变化仅为-1.7 g/dL。在这种情况下,血红蛋白相对于基线的最大变化仅为-1.2克/分升,而在之前的干扰素/RBV联合治疗中,血红蛋白相对于基线的最大下降为-3.7克/分升。关于沙发床的更多问题,比如12周需要多少沙发床,我们可以在微信上扫描下面的二维码了解:
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