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Nidenafil是相当安全的,局部晚期复发和/或转移性sgc是不可治愈的,尽管疾病的自然史是可变的,并且通常进展缓慢。细胞毒性化疗的效果非常有限,客观反应或持续反应相对较差。由于我们对sgc生物学和技术的理解有了新的进展,已经发现了许多有趣的基因组变化。包括c-kit表达(80%-90%的腺样囊性癌)、20种表皮生长因子受体表达(20%-50%)、个人表皮生长因子受体2扩增(20%-35%)和基因组重排。然而,到目前为止,针对基因组变化的药物显示出令人失望的结果。在这里,我们报告了口服聚激酶抑制剂Nidanib治疗晚期sgc的二期试验结果。
尽管主要有效率目标尚未实现,但尼达尼已显示出良好的临床疗效,达到75%的疾病控制率。可以得出结论,由于sgc进展缓慢,75%的疾病控制率可能会产生误导。然而,当我们考虑到所有患者在治疗前都经历了系统化疗的失败和进展时,8.2个月sd和6个月60%的无进展生存率是相当令人鼓舞的。值得注意的是,20名患者中有4人接受了超过8个月的治疗,这表明临床效果很有希望。
与以往临床试验中报道的其他靶向分子药物相比,本研究观察到的奈达尼的相对有效性相当可观。在伊马替尼对腺样囊性癌患者疗效的第二阶段研究中,没有客观反应。在一项研究中,60%的患者(15人中有9人)出现11sd,但中位无进展生存期仅为10周。另一项研究报道,在10名腺样囊性癌患者中只有2名sd患者。
在拉帕替尼研究的第二阶段,19名患者中有15名出现sd,但中位无进展生存期仅为3.5个月。西妥昔单抗对表皮生长因子受体的抑制作用在23名患者中的20名患者中为sd,中位持续时间为6个月。相比之下,在舒尼替尼的第二阶段研究中,62%有病史的患者肿瘤稳定时间延长了6个月以上。在另一项研究中,检测到一种小分子组蛋白去乙酰化酶抑制剂vorinostat。30名患者中有1名表现出部分反应,30名患者中有25名表现出最佳反应。靶向多受体酪氨酸激酶的索拉非尼和多弗替尼也显示中位无进展生存期超过6个月。由于sd持续时间长,nidab相关疾病的控制率高,这与多酪氨酸激酶抑制剂的最新研究结果一致,抗血管生成药物可能是复发性或转移性sgc的治疗选择。
在本研究中,与奈达尼相关的安全性分析主要确定了胃肠道毒性(恶心、呕吐和腹泻),与此前报道的其他实体瘤的结果一致。奈达尼布耐受性良好,仅4例患者因alt/ast升高相关的实验室异常需要减少剂量。与其他抗血管生成药物相比,奈达尼的安全性相当高。这项研究有一些局限性。由于这种疾病的罕见性,sgc患者被纳入研究,无论其组织学亚型如何,这导致了异质性。此外,各亚型临床过程的异质性使得难以评价奈达尼的鉴别效果。
Nidenafil是相当安全的,因为sgc的异质性,包括所有sgc亚型,可能不是一个理想的测试方法。此外,由于抗血管生成药物的细胞静止和这种疾病的无痛性,无进展生存率可能是比总有效率更好的研究终点。然而,这些观察只能用于产生进一步测试的假设。由于sgc的异质性和不同的临床过程,为了确定Nidanib的疗效,需要对特定的组织类型进行进一步研究。一盒奈达尼多少钱?一个月能吃一盒吗?
奈达尼需要多长时间才能生效?
批准五年后,奈达尼再次被批准用于新适应症。这也是首个获批的治疗罕见肺部疾病导致肺功能下降的新药。这是德国老店BI(勃林格殷格翰)的产品,2014年获批治疗特发性肺纤维化,成为三大获批治疗特发性肺纤维化药物之一。
特发性肺纤维化是一种罕见且严重的肺部疾病,可导致永久性肺瘢痕形成。上市后,nintedanib被命名为Ofev。刚刚,美国美国食品药品监督管理局FDA批准了Ofev,用于减缓患有与系统性硬化症或硬皮病相关的间质性肺病(SSc-ILD)的成年人的肺功能下降。
之后尼达尼提供了一种治疗效果,可以减缓硬皮病引起的间质性肺病患者的肺功能下降,FDA官员Nicola nikolov博士介绍。他是美国FDA药物评价研究中心肺、过敏和风湿病产品副主任。奈达尼需要多久才能生效?这是很多患者关心的问题。详情请加微信咨询,康安图边肖为您解答:
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