奥希替尼160mgQd转移患者的疗效初现端倪
发布日期:2021-11-19 浏览次数:262
在 AURA 和 AURA 2 研究中,39% 的患者在入组时有脑转移。第三代EGFR TKI药物奥希替尼(商品名®)的总体ORR达到66%,中位PFS9.@ 7月,脑转移患者的ORR达到62%,中位PFS8.0 个月。奥希替尼对脑转移患者的疗效开始显现。
奥希替尼治疗软膜转移(LM)患者的研究结果显示:20例患者服用该药,12例达到12周独立影像学评价,7例影像学缓解,2例SD,2例无法评价。在 12 周时评估脑损伤的 12 名患者中,7 名患者出现症状:3 名改善,1 名保持不变,2 名无法评估。在治疗前和第二个治疗周期第1天采集CSF样本的9例患者中,8例DNA拷贝数减少,5例减少>50%,持续4个月以上.
5 名患者退出试验:1 名仅发生颅外 PD,2 名合并颅内和颅外 PD,1 名合并吞咽困难,1 名合并吸入性肺炎。5 名患者停药,2 名患者将奥希替尼减至 80 mg。一名患者出现了 3 级中性粒细胞减少症。最常见的治疗相关 AE 是皮肤反应(n=15,11 人中 1 度,4 人中 2 度)和腹泻(n=8,5 人中 1 度,3 人中 2 度)。结论:奥希替尼 160 mg Qd 治疗 EGFR 突变伴 LM 转移患者的初步安全性和有效性结果令人鼓舞。