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奥拉帕尼联合化疗效果如何?根据一项随机、开放标签的第二阶段研究结果,与铂敏感、复发和高度恶性浆液性卵巢癌妇女相比,在紫杉醇和卡铂中加入奥拉帕尼,然后进行奥拉帕尼维持治疗,与单独化疗相比,显著延长了PFS。探索性分析表明,BRCA突变患者似乎从该方案中获得了最大的PFS益处。尽管对铂类化疗有显著的初始反应,但许多卵巢癌患者在治疗后一年内复发,然后疾病进展。
PARP抑制剂Orapani利用肿瘤DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞,已证实铂敏感的复发性高级别浆液性卵巢癌患者具有抗肿瘤活性。这种益处在有无BRCA1或BRCA2突变的患者中观察到。奥拉帕尼联合化疗效果如何?在目前的研究中,Oza和他的同事评估了奥拉帕尼联合化疗和奥拉帕尼维持治疗与单独化疗相比的疗效和安全性。
研究人员在每个21天周期的第1-10天,将81名患者随机分配到奥拉帕尼,每天两次,每次200毫克,并在第1天静脉注射紫杉醇175毫克/平方米和卡铂。在奥拉帕尼加紫杉醇和卡铂的四到六个周期后,患者还接受了奥拉帕尼400 mg的维持治疗,每天两次,直到病情进展。奥拉帕尼联合化疗效果如何?结果显示,接受奥拉帕尼联合化疗的患者的中位PFS显著延长(分别为12.2个月和9.6个月)。BRCA突变患者似乎从奥拉帕尼联合化疗中获得了最大的PFS益处。
奥拉帕尼联合化疗组的不良事件发生率更高,包括脱发、恶心、中性粒细胞减少、腹泻、头痛、周围神经病变和消化不良。据研究人员称,大多数不良事件为轻度至中度。
奥拉帕尼联合化疗组3级中性粒细胞减少和贫血发生率较高。15%接受联合治疗的患者发生严重不良事件,21%仅接受化疗的患者发生严重不良事件。
奥拉帕尼入医保后要交多少钱?奥拉帕尼于2018年获批在华上市,2019年底进入医保体系。但并不是所有有适应症的服用奥拉帕尼的患者都可以通过医保报销。目前针对铂敏感复发性卵巢癌,医保后一盒奥拉帕尼1万元左右。目前奥拉帕尼市面上有一种俄罗斯油的仿制药,其中老挝版的奥拉帕尼性价比最高,一般情况的患者都买得起。
奥拉帕尼联合化疗怎么用?
奥拉帕尼在治疗复发性铂类化疗敏感的高级别浆液性卵巢癌时表现出抗癌活性,无论患者是否有BRCA1/2基因突变。那么,奥拉帕尼联合化疗怎么用呢?本研究旨在评价奥拉帕尼联合化疗的疗效和耐受性,并比较奥拉帕尼单药治疗与单纯化疗治疗铂类化疗敏感的高级别浆液性卵巢癌患者的疗效。
12个国家的43个实验室共纳入173例患者,其中162例患者随机分为两个治疗组(奥拉帕尼联合化疗组81例,单纯化疗组81例),两组基线特征均衡。在这些随机分组的患者中,156例进入联合治疗阶段(奥拉帕尼联合化疗组81例,单纯化疗组75例),121例进入维持治疗或进一步治疗阶段(奥拉帕尼联合化疗组66例,单纯化疗组55例)。107例患者BRCA基因突变情况已知,其中41例(38%)患者存在BRCA基因突变(奥拉帕尼联合化疗组20例,单纯化疗组21例)。
在联合治疗阶段,奥拉帕尼联合化疗组的不良反应发生率比单纯化疗组高10%,主要包括脱发、恶心、中性粒细胞减少、腹泻、头痛、周围神经病变和消化不良,多为轻中度。3级以上最常见的不良反应是中性粒细胞减少和贫血。严重不良反应发生率分别为15%和21%。结论奥拉帕尼联合卡铂紫杉醇较单独卡铂紫杉醇可显著延长PFS,对BRCA突变患者的临床获益最大,耐受性可接受且可控。
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