奈达尼对fvc的治疗作用(奈达尼对ipf的安全性和有效性)

根据两项治疗试验中fvc年变化率的综合数据，与安慰剂相比，在52周的治疗期间，接受Nidanib治疗的患者fvc改善/无减少的百分比更大(24.8%对9.0%)。在fvc改善/未减少的患者中，Nidanib组fvc改善的中位值约为77 ml，安慰剂组为58 ml。虽然肺活量的测量存在一定程度的误差，但从肺活量变化的分布可以明显看出，部分患者肺活量的改善大于测量误差所解释的改善。这一发现与之前inpulsis试验的亚组分析结果一致，即Nidanib对fvc的治疗效果与基线特征确定的亚组一致，包括fvc%pred、dlco%pred、诊断标准(hrct上支气管扩张的uip特征与hrct上蜂窝牵引进行比较，和/或手术肺活检证实的uip)、hrct上是否有蜂窝结构、是否有肺气肿。

Ipf是一种临床过程不可预测的复杂疾病。因此，这些分析没有确定预测fvc改善的基线特征也许并不奇怪。在延长试验的第48周，fvc的变化在fvc改善的患者和fvc降低的患者之间是相似的。这与之前的研究结果一致，即fvc的下降不能预测未来fvc的下降，包括一项来自受体实验的数据分析，显示前24周fvc%pred的变化不能预测未来24周fvc的下降。但需要承认的是，研究表明fvc的下降是fvc下降的一个不好的预测因子，可能会被低估和急性加重的发生所混淆。每天或每周测量fvc的研究为疾病行为提供了更为准确的画面，并且已经证明ipf患者的fvc在12个月内基本呈线性下降。

奈达尼对fvc的治疗效果如何？有证据表明，sgrq总分对fvc%pred降低或改善的ipf患者的变化很敏感。在我们的研究中，患者的fvc改善/未降低输入降低(改善)了sgrq总分(-每个治疗组1.9分)，而患者的fvc降低(恶化)了sgrq总分(Nidanib组4.9分，安慰剂组5.2分)。Iff患者sgrq总分的临床意义的最小差异估计在4到10分之间。fvc改善的患者和Fvc降低的患者之间sgrq评分的差异可能反映了这些组中健康相关生活质量的临床相关差异。对inpulsis试验数据的进一步分析表明，超过52周的稳定性/改善与其他患者报告结果的评分改善有关，包括咳嗽和痰的咳嗽领域评估问卷和eq-5d视觉模拟量表。

在为期52周的inpulsis试验中，观察到少数ipf患者的fvc有所改善，这挑战了fvc只能在ipf患者中降低的概念，尽管最终疾病会发展并导致所有患者死亡。值得注意的是，在先前注射试验中fvc改善/未降低的患者中，注射组的平均fvc降低。使用Nidanib治疗增加了患者fvc改善的可能性。Nidanib可能导致fvc改善的机制尚不清楚。研究表明，奈达尼可以减少细胞外基质金属蛋白酶的分泌，上调基质金属蛋白酶，降解细胞外基质。因此，在纤维化肺尚未脱细胞且细胞外基质仍然存在的区域，即沉积和降解的区域，可以假设尼达尼治疗导致过量细胞外基质净减少，从而改善肺功能。

奈达尼对fvc的治疗效果如何？此外，最近公布的一个小鼠肺纤维化模型的数据显示，短期应用奈达尼治疗不仅减少了肺纤维化和血管增生，而且基本恢复了扭曲的微血管结构，提示肺泡结构的恢复可能有助于改善部分接受奈达尼治疗的患者的肺功能。需要进一步的研究来阐明fvc可能改善ipf患者的机制。这些分析有一些局限性。作为事后分析，它们应该被视为探索性的。并非所有患者在第52周都有fvc值。结论：对胰岛素试验汇总数据进行事后分析后，奈达尼治疗结果显示，与服用安慰剂超过52周的患者相比，ipf/no降低/fvc改善的患者比例更高。没有基线特征可以预测fvc的改善。奈达尼治疗患者fvc改善的机制尚不清楚。一个月服用奈达尼要多少钱？一个盒子能放多久？

奈达尼对ipf的安全性和有效性

医生已经确定了一个第二阶段和两个重复的第三阶段临床试验，测试了尼达尼治疗ipf的安全性和有效性。在ipf患者中，二甲双胍比安慰剂更有效地减缓了强迫肺活量(fvc)的下降。死亡率、生活质量和急性发作风险的改善尚未在临床试验中得到一致证实。

腹泻是奈达尼最常见的副作用。除了这些临床试验之外，评价奈达普尼治疗ipf疗效的数据有限。奈达尼对ipf的安全性和有效性如何？结论：奈达尼是治疗ipf安全有效的选择。Nidanib通过降低fvc的下降率来减缓ipf疾病的进展。降低死亡率和急性加重可能发生在某些亚组患者中，但这些结果需要进一步研究。未来的研究需要探索它在更先进的ipf中的应用，它的长期安全性和有效性，它与吡非尼酮或其他治疗ipf的组合价值，以及它在临床实践中的成本效益。

2014年10月，奈达尼被食品药品监督管理局(fda)批准用于治疗ipf。奈达尼是勃林格殷格翰开发的一种多重酪氨酸激酶抑制剂。4可提供100毫克和150毫克口服胶囊。推荐剂量为150毫克，一天两次，随食物服用。

由于Nidanib是为治疗严重疾病和满足未满足的医疗需求而开发的，因此被fda授予优先审查、孤儿药、快速通道和突破性指定。尽管这种药物已被证明可以减缓ipf患者肺功能的下降，但关于最佳患者选择、长期安全性和有效性以及联合治疗的问题仍然没有答案。

因此，2015年美国胸科学会、欧洲呼吸学会、日本呼吸学会、拉丁美洲呼吸学会联合制定的最新国际ipf治疗指南只给出了有条件的建议。这种药物每年的高额费用估计为96，000美元，这是决定使用奈达尼治疗ipf的一个重要考虑因素。奈达尼对ipf的安全性和有效性如何？一个月服用奈达尼要多少钱？必要时患者可以通过康安图购买仿制药。