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Humera(商品名:阿达木单抗)是艾伯维研发的抗TNF-药物,主要治疗类风湿性关节炎、银屑病和克罗恩病。目前,Humera已在全球获得14个适应症。自2002年首次获得FDA批准以来,秀美乐累计销售收入近千亿美元。
即使在今天,单药的年销售记录也以每年两位数的速度刷新,无疑被称为“医药之王”。2017年,美乐全球销售额达184亿美元,其中美国以外市场贡献60亿美元,大部分来自欧洲。随着美国核心专利us6090382(结合人TNF的人抗体,一种结合人肿瘤坏死因子-的人抗体)于2016年12月31日到期。
欧洲的专利也将于2018年10月16日到期。面对如此诱人的一块蛋糕,全球各大生物制药公司都在加快自身生物相似药物的研发,并针对这个巨大的市场,利用互审(IPR)程序,向缩写公司提出专利无效请求。
秀美乐/胡米拉管理相对方便
原本被批准用于治疗类风湿性关节炎的胡米拉,在“专利悬崖”之后,由于胡米拉销量的天文数字增长和立普妥销量的下滑,自然成为了“皇位”的继承者。2002年的最后一天,这种抗炎药物成为第一个进入市场的全人类单克隆抗体。
当时,两种TNF-(肿瘤坏死因子)抑制剂Enbrel(注射用依那西普)和Remicade(注射用英夫利昔单抗)已经在市场上销售了四年多。与其他产品相比,Humira通过自我注射而不是静脉输注给药——相对方便。同时,雅培实验室积极开发其针对银屑病关节炎、克罗恩病、幼年特发性关节炎等其他炎症性疾病的适应症,使其超越恩利和雷米卡德。
不断上涨的价格也将Humira的销量推向了顶峰。据相关数据显示,在过去的五年里,它的价格翻了一倍多。由于专利纠纷的解决,在2023年之前,缩写evie将能够像以前一样继续在美国销售。
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