阿法替尼中有埃罗替尼吗(阿非尼特的仿制药与原药疗效相同)

法蒂尼有厄洛替尼，好吗？欧洲药品管理局(EMA)已接受“阿法替尼治疗晚期肺鳞癌患者”的申请，支持批准抗癌药物阿法替尼用于治疗晚期肺鳞癌患者的含铂化疗期间或之后，这意味着阿法替尼很可能在2-3个月内获批上市，造福欧洲晚期肺鳞癌患者。法蒂尼是一种每日一次的口服靶向药物，通过不可逆地阻断ErbB家族受体发挥作用。

与其他靶向治疗(如厄洛替尼，这是可逆的，专门针对EGFR(ErbB1))不同，阿法替尼可以持续和选择性地阻断整个ErbB受体家族。lux-lung 8 III期试验比较了阿法替尼和厄洛替尼对晚期肺鳞癌患者的疗效，这些患者是在一线含铂药物化疗后发展而来的。数据显示，与埃罗替尼相比，阿法替尼治疗的PFS更好，癌症进展的风险降低了19%。而且，阿法替尼治疗的OS更好，患者的死亡风险降低了19%1，2。通过分析发现，实验中观察到的阿法替尼组相比厄洛替尼的PFS和OS优势不受EGFR突变的影响。

法蒂尼有厄洛替尼，好吗？研究表明，阿法替尼的疗效也与患者报告结果的改善有关。与厄洛替尼治疗组相比，阿非替尼治疗组更多患者的总体健康相关生活质量(36% vs 28%)、咳嗽(43% vs 35%)和呼吸困难(51% vs 44%)均得到改善。至于安全性，阿法替尼和厄洛替尼治疗组的严重不良事件发生率相似(57.1 vs. 57.5%)，但一些副作用的发生率不同。

法蒂尼有厄洛替尼，好吗？发现与埃罗替尼组相比，阿非替尼组报告的严重腹泻和口腔炎(口腔溃疡)的发生率较高，而埃罗替尼组报告的严重皮疹/痤疮的发生率高于阿非替尼组。阿法替尼治疗的患者腹泻是可以控制的。含铂一线化疗后肺鳞癌患者的二线治疗优于厄洛替尼。

以上是阿法替尼有埃罗替尼的介绍。阿法替尼在中国多少钱？法蒂尼已在许多市场获得批准，包括欧盟、日本、台湾省、加拿大(这些国家的商品名为GIOTRIF)和美国(商品名为GILOTRIF)，用于治疗某些类型的EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。在中国，阿法替尼的价格比较贵，一盒几千块。此外，阿法替尼也有仿制药上市，价格不到国内的一半。

阿非尼特的仿制药与原药疗效相同

美国食品和药物管理局已经批准了依维托片的两个缩写新药申请(ANDA)，用于治疗绝经后妇女晚期激素受体阳性和HER2阴性乳腺癌。晚期肾细胞癌；胰腺进行性神经内分泌肿瘤(NETs)；不可切除的进行性、分化良好的胃肠或肺净；合并肾血管平滑肌脂肪瘤和结节性硬化症。

该申请由特瓦制药和帕尔制药提交。在Teva的应用中，普通片剂的批准剂量为2.5毫克、5毫克、7.5毫克和10毫克；Par制药的应用为2.5毫克、5毫克和7.5毫克片剂。在美国，10张处方中有9张是仿制药。可见，依维莫司仿制药与原药疗效相同，使用的剂量和给药途径相同。

依维莫司是第一个被批准用于晚期NETS患者的新药。根据RADIANT-3第三阶段实验的数据，用了将近三年的时间。具体来说，依维莫司的无瘤时间(中位数为4.6-11.0个月)增加了两倍多，根据三期RADIANT-3试验的数据，与安慰剂相比，该患者群体的癌症进展风险降低了65%。