博西尼的临床资料是什么(博西尼二线使用依然广泛有效)

专家对CDK4/6抑制剂寄予厚望。有哪些临床试验数据？10月24日，《柳叶刀肿瘤学》杂志在线发表的一项II期临床研究提交了一份令人满意的答卷。本研究主要针对绝经前晚期乳腺癌患者。发现新型CDK4/6抑制剂是帕洛昔布联合内分泌治疗的靶向药物，效果明显！

CDK是一种细胞周期蛋白依赖性激酶，与细胞周期蛋白一起调节和控制细胞增殖的周期性过程。肿瘤的一个主要特征是细胞周期调节紊乱，导致细胞生长失控。近年来，乳腺癌治疗领域最大的进展是针对HR /HER2-晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂治疗。在韩国进行的这项KCSG-BR15-10研究中，主要研究了CDK4/6抑制剂帕博西尼和芳香化酶抑制剂如依西美坦的联合作用。

发现与吉西他滨单药治疗组相比，CDK4/6靶向药物联合内分泌治疗可使PFS从14.4个月提高到20.1个月，复发风险降低34%。事实上，帕博西尼并不是第一个成功的CDK4/6抑制剂。今年，ASCO(美国临床肿瘤学会)在芝加哥年会上报告了CDK4/6抑制剂—— ribociclib的疗效。在这项研究中，核糖辛尼内分泌治疗可以显著提高晚期HR /HER2-乳腺癌患者的整体生存率，优于单纯内分泌治疗。

博西尼二线使用依然广泛有效

在一线治疗中使用时，与安慰剂相比，ibrance联合内分泌药物来曲唑将患者的无进展生存期从14.5个月延长至24.8个月，整整增加了10个多月。同时，帕博西尼来曲唑有效率更高，疾病控制率在84%以上，其中约55%的患者肿瘤明显减少。相比之下，对照组的疾病控制率为71%，肿瘤缩小率为44%。

另一个重要发现是CDK4/6抑制剂对这类乳腺癌广泛有效。无论患者身体状况如何，无论年龄大小，无论之前是否接受过化疗，使用来曲唑时加用帕博西尼都是有帮助的。此外，对二线治疗也有效。乳腺癌二线治疗最常用的药物之一是氟维司群，这是一种作用机制相对特殊的内分泌药物。有些患者会对这种药物有反应，但总体效果仍不令人满意。患者的中位无进展生存期通常少于4个月。

研究发现，很多耐药乳腺癌细胞仍然依赖CDK4/6！自然，科学家开始尝试在二线治疗中加入CDK4/6抑制剂。确实有进步。在第三期大规模双盲临床试验中，与对照组(安慰剂氟维司群)相比，帕博西尼氟维司群将患者的无进展生存期从3.8个月增加到9.2个月，增加了一倍多。帕博西尼氟维司群的疾病控制率为34%，对照组为19%。