布吉他滨组共有95名患者继续接受布加替尼治疗

截至2018年2月19日，布加替尼组（69%）和克唑替尼组共有95名患者（69%）和59名患者（43%）继续接受试验治疗，中位随访时间为1 1.0 个月（范围，0 到 20.0) 和 9.3 个月（范围，0 到 20.9）。布加替尼组的中位治疗持续时间为9.2个月（范围，0.1至18.4个月），克唑替尼组为7.4个月（范围, 0.1 至 19.2 个月). 作为试验的一部分，共有 35 名因疾病进展而停用克唑替尼的患者转而使用布加替尼治疗。

在第一个中期数据截止时，意向治疗人群中总共发生了 99 次主要终点事件（疾病进展或死亡）（布加替尼组 137 名患者中有 36 名 [26%]，布加替尼组 63 名患者中有138 名患者）克唑替尼组中的患者 [46%]）。对于无进展生存期的盲法独立审查评估，布加替尼达到预设的统计优势阈值（估计 12 个月无进展生存期，布加替尼组为 67% [95% 置信区间 {CI}，56 至 75]）43克唑替尼组中的 % [95% CI，32 至 53]；进展或死亡的风险比，0.49 [95% CI，0.33 至 0.74]；对数秩检验 P

经独立盲法审查确认的客观缓解率为 71%（布加替尼组为 95% CI，62 至 78），克唑替尼组为 60%（95% CI，51 至 6））。8） 布加替尼组的总体客观缓解率（一项或多项评估的客观缓解率，包括确认和未确认的缓解）为 76%（95% CI，68 至 83），布加替尼组为 73%（95% CI，65 至 80）克唑替尼组。在布加替尼组和克唑替尼组中，确认有反应的患者的 12 个月反应持续时间估计率为 78%（95% CI ，67 到 86） 和 48%（95% CI，31 到 63））。

在 275 名患者中，90 名在基线时有脑转移。根据盲法独立审查评估，39 人有可测量的脑转移（直径≥10 毫米）。在可测量的基线脑转移患者中，布加替尼的颅内客观缓解确认率为 78%（95% CI，52 至 94）（18 名患者中的 14 名）和 29%（95% CI，11 至 52） （21 名患者中的 6 名患者）和克唑替尼，在该人群中，布加替尼的总体颅内客观缓解率（一项或多项评估的客观缓解率，包括确认和未确认的缓解）为 83%（95% CI，59 至 9 6），使用克唑替尼时为 33%（95% CI，15 至 57)）。总体而言。就颅内疾病进展而言，布加替尼组 9%（137 名患者中的 12 名）和克唑替尼组 19%（138 名患者中的 26 名）是疾病进展的第一个部位。单独或同时进行全身进展。在基线时无脑转移的患者中，布加替尼组 1%（94 名患者中的 1 名）和克唑替尼组 5%（91 名患者中的 5 名）颅内疾病进展是疾病进展的第一个部位。

布加替尼组基线脑转移患者无颅内疾病进展的估计 12 个月生存率为 67%（95% CI，47 至 80），克唑替尼组 CI 为 21%（95%） , 6 to 42）; 在意向治疗人群中， 组的 12 个月无颅内疾病进展生存率估计为 78%（95% CI，68 至 85），布加替尼组为61%（95% CI，50～71）克唑替尼组。布加替尼组基线脑转移患者生存率高，无颅内疾病进展在克唑替尼组（颅内疾病进展或死亡的风险比为 0.27；95% CI，从 0.13 到 0.54） 并且在意向治疗人群中，布加替尼组无颅内疾病进展的生存率高于克唑替尼组（风险比，0.42；95% CI，0.24 to 0.70）. 意向治疗人群颅内疾病进展、全身进展和死亡的探索性竞争风险分析显示，颅内疾病进展时间的病因特异性风险比为0.30（95% CI , 0.15 到 0.60）。意向治疗人群中的死亡和死亡表明，颅内疾病进展时间的病因特异性风险比为0.30（95% CI，0.15 to 0.60）。意向治疗人群中的死亡和死亡表明，颅内疾病进展时间的病因特异性风险比为0.30（95% CI，0.15 to 0.60）。

在数据截止时，意向治疗人群中有 34 名患者死亡（布加替尼组 17 名患者 [12%] 和克唑替尼组 17 名患者 [12%]）。布加替尼组的 1 年总生存率为 85%（95% CI，76 至 91），克唑替尼组为 86%（95% CI，77 至 91））。两组均未达到中位总生存期，有关布吉替尼的更多信息，请咨询下方微信。