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9月28日至10月2日,2012年欧洲内科肿瘤学会年会()在奥地利维也纳召开。
多年来,在贝伐珠单抗基础化疗中加入氟尿嘧啶(5-FU)一直是转移性结直肠癌(mCRC)的标准一线治疗选择,但在进展后是否继续使用该药物仍存在争议。不过,最新的研究数据表明,这个问题可能很快就会得到解答。
意大利比萨大学附属医院的一名医生报告了一项随机 III 期临床试验。本研究评估了继续使用贝伐单抗对一线使用贝伐单抗治疗进展的 mCRC 患者的影响。该研究包括 184 名接受化疗(或)+贝伐珠单抗一线治疗后出现疾病进展的患者。在二线治疗中,他们随机给予单独化疗或每两周一次联合贝伐单抗 5mg/kg。
尽管该研究提前终止以计算收益,但结果仍然表明,与单独化疗相比,添加贝伐单抗与显着的无进展生存 (PFS) 收益相关 [中位 PFS:6.77 个月 vs. .4.97 个月,风险比(HR)=0.65,95% 置信区间(CI)=0.48~0.89,P=0.@ >0062],并且每个患者亚组都有这种益处。贝伐单抗+化疗的安全性与之前的报道一致。然而,Masi 博士指出,本次分析时的 OS 数据尚不成熟。贝伐珠单抗+化疗组和单独化疗组分别只有46例和52例存活病例。
该研究中止收益分析的原因是基于 2012 年 6 月发表的一项类似设计的研究结果:化疗 + 贝伐单抗二线化疗与 mCRC 患者 OS 的显着改善相关。
“这是在一线治疗进展后继续使用贝伐单抗的第二项随机临床试验,”马西博士总结道。“二线化疗与贝伐单抗的持续结合代表了一种新的治疗选择,”他补充道。
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