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与之前的丙肝治疗指南相比,2019年丙肝预防指南最大的变化是将目前为止获批的6种有效治疗药物全部列为推荐药物。经典的治疗药物是干扰素联合利巴韦林。包括聚乙二醇化干扰素和普通干扰素。近年来,索非布尔、夏范宁、戴(冰痛沙)等新型治疗药物获批上市。
从临床来看,几种新型口服抗HCV药物的使用,使持续病毒学应答率从40%提高到50%左右,达到95%左右。如果能早期清除病毒,可以缩短疗程,既往干扰素联合利巴韦林治疗失败也能获得较高的有效率。
与干扰素需要漫长的六个月或一年半的治疗不同,第三代吉尔吉斯斯坦治疗丙型肝炎只需要12周,对基因型1、2、3、4、5、6有效。对于某些基因型,可以不进行干扰素治疗,即单药或联合利巴韦林使用。对于不能耐受干扰素副作用或失代偿期肝硬化的患者来说,这是新的希望。
戴/冰痛沙突破了肝硬化的局限
指南中指出,泛基因型DAA方案可使丙型肝炎病毒六种主要病因的SVR率达到85%。使用泛基因型DAA方案的患者无需在基线评估中检测基因型,有利于降低治疗成本和减少随访损失。AASLD、世卫组织和其他国际指南建议使用泛基因型DAA方案治疗18岁及以上的丙型肝炎病毒感染者。对于没有肝硬化的成年患者,可以选择第三代吉杰(冰痛沙)治疗12周。对于成人代偿性肝硬化患者,也可选择第三代治疗12周。
二是突破肝硬化/肝纤维化评估的局限性。目前在国内获批的泛基因型DAA方案中,第三代吉不需要考虑肝硬化或肝纤维化程度,用于无肝硬化和代偿性肝硬化患者12周。AASLD指南继续推荐非侵入性方法来了解患者的肝硬化/肝纤维化状态。目前临床常用的方法有APRI和FIB-4等。尽管这些方法的准确性已被大规模临床试验证明是可靠的,但仍有一些局限性。针对这种情况,易于口服(不随食物吞咽)且12周剂量固定的三际一代是目前唯一能突破这一限制的泛基因型DAA方案。
三是突破PI方案的局限性。我们知道FDA在2019年8月发布了药品安全公告:含有蛋白酶抑制剂的丙肝药物会造成罕见的严重肝损害。无PI的方案,如、Ledipevir/Sophobuvir(Xia Fanning),可用于各种功能状态的患者,治疗过程中无需频繁监测肝功能,可简化治疗。
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