非布司他的心血管安全性(非布司他什么时候上市的)

非布司他是一种具有非嘌呤结构的黄嘌呤氧化酶抑制剂，选择性作用于黄嘌呤氧化酶，阻止和减少次黄嘌呤和黄嘌呤合成尿酸，从而降低血尿酸。它对氧化还原的黄嘌呤氧化还原酶(XOR)有明显的抑制作用，因此在降尿酸方面具有更强、更持久、不良反应更少的特点，有望成为一种新的抗尿酸药物。

然而，随着非布司他相关试验及其临床应用的增加，越来越多的研究表明，在有心血管病史或潜在心血管危险因素的患者中，非布司他的心血管事件发生率高于别嘌醇，但两者无显著差异。III期临床研究CONFIRMS双盲试验评估了包括心血管疾病在内的所有药物不良反应。

数据分析结果显示，正常受试者与潜在心血管风险或心血管疾病受试者的不良反应无显著差异。FOCUS研究是评估非布司他在痛风患者中疗效的最长临床研究。结果显示，服用40~120mg/d非布司他的患者中，约有5%发生心血管不良事件。然而，其受试者只接受了非布索坦治疗，这不能与别嘌醇相比。

目前尚无与别嘌醇比较的随机、大样本、长期临床试验。CARES试验始于2012年，是一项III期、多中心、前瞻性、双盲、随机、平行、事件驱动、非劣效的临床试验。估计研究时间为9年，已观察到624例主要心脏不良事件。

非布司他什么时候上市的？

痛风患者，恐怕没人知道非布司他，音译为“非布司他”或“非布司他”。2008年10月被EMEA批准在欧洲上市，商品名为“亚丁尿酸”，2009年2月被美国FDA批准上市，商品名为“ULORIC”。2012年，美国风湿病学会痛风指南中的非布司他被推荐为高尿酸血症和痛风患者药物治疗的A级推荐，即一线药物选择。2013年6月，中国国家美国食品药品监督管理局批准非布索坦在中国上市。

与原别嘌醇相比，非布司他的价格偏高。专业来说，不影响其他嘌呤醇嘧啶的合成代谢，有强力降尿酸的作用。它可以在小剂量下发挥更高的活性，相对安全。虽然价格不便宜，但非布司他已经成为专业风湿免疫科医生的首选，一时间，非布司他成为患者心目中严肃的“神药”。

有人认为非布司他是治疗痛风的有效药物。其实非布司他是痛风的一组代谢性疾病，只是降低血尿酸，预防痛风。然而，医生推荐的药物别嘌醇的过敏风险约为1.5%，可能导致致命的过敏和1.2%的肝损伤。非布司他在这两方面的优势明显优于别嘌醇，人们对非布司他取代别嘌醇寄予厚望。但患者应在医生指导下使用，因为非布司他有肝损害和心血管疾病的危险因素。