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相关研究结果显示,卵巢癌患者接受尼拉帕利治疗后,疾病进展或死亡的风险降低了38%。这些临床上疾病进展风险降低的结果包括以下类型的女性患者:具有BRCA突变的肿瘤患者(疾病进展风险降低60%,HR 0.40 (95% CI,0.270.62),p 0.001);
HRD阳性BRCA野生型肿瘤患者(进展风险降低50%,HR 0.50 (95% CI,0.30-0.83),P=0.006);HRD阴性肿瘤患者(进展风险降低32%,HR 0.68 (95% CI,0.490.94),p=0.020)。PRIMA研究包括一线治疗后对含铂化疗有反应的患者,包括疾病进展风险高的人群。这些患者有巨大的未满足的需求,并且没有反映在以前的卵巢癌一线治疗研究中。在总体生存期(OS)的中期分析中,与安慰剂相比,尼拉帕利也显示出了令人鼓舞的OS改善趋势。根据预先计划的OS中期分析,Ni Rapali显示所有实验组的总生存益处(HR=0.70;95%置信区间,0.44-1.11).
在HRD阳性亚组中,接受NiRapali治疗的患者中有91%在两年后仍然存活,而安慰剂组中有85%的患者(HR=0.6195% CI为0.27-1.40)。这些操作系统数据不成熟,其统计意义也不完全清楚。中期OS分析还显示,81%的HRD阴性患者在使用雷帕利治疗24个月后仍然存活,而使用安慰剂的患者中有59%存活(HR=0.5195%置信区间,0.27-0.97).
尼拉帕尼能治疗卵巢癌吗?
联合化疗是卵巢恶性肿瘤最重要的手段,但卵巢癌易复发。对于复发性卵巢癌患者来说,好消息是多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)的靶向治疗取得了很大进展,有助于延长患者的生存期。
PARP抑制剂已有多种上市方式,其中奥拉帕利布和尼拉帕利是代表。2017年11月22日,欧洲委员会批准尼拉帕尼用于对铂敏感、接受含铂化疗达CR或PR的高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜恶性肿瘤。
Nilapani在欧洲获批的适应症并没有限制BRCA的突变状态,是欧洲首个不需要检测BRCA突变的PARP抑制剂。此前,2017年3月,美国食品和药物管理局批准了相同的适应症。
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