林帕扎有效的前提是什么(林帕扎在乳腺癌治疗中的作用)

阿斯利康最近公布了卵巢癌药物Lynparza(olaparib，OLA PANI)III期SOLO-2临床研究的阳性数据。本研究是一项多中心III期研究，对295例铂敏感复发性BRCA突变(BRCAm)卵巢癌患者进行了研究，这些患者被检测为胚胎BRCA1或BRCA2突变，并且过去接受过至少两次含铂化疗，研究了奥拉帕尼作为维持治疗单药疗法与安慰剂相比的疗效和安全性。

在这项研究中，患者被随机分配到Lynparza(每天两次，每次300毫克)或安慰剂组，直到疾病进展。数据显示，与安慰剂组相比，Lynparza治疗组的无进展生存期(PFS)在临床意义和统计学意义上获得了显著改善，这为Lynparza在铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌人群中的潜在应用提供了额外证据。

重要的是，Lynparza在SOLO-2研究中观察到的中位无进展生存期(PFS)数据大大超过了铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌人群中II期维持研究(研究19)的中位PFS数据。在SOLO-2研究中，Lynparza的安全性与之前的研究一致。这项研究的完整数据将提交给未来的医学会议。

Lynparza是第一个口服PARP抑制剂。目前，阿斯利康正在进行一系列三期研究，以调查Lynparza在治疗BRCA突变卵巢癌、胃癌和乳腺癌中的用途。

林帕扎在乳腺癌治疗中的作用

基于PARP抑制剂Olaparza在晚期乳腺癌治疗方面的诸多成果，美国、欧洲、日本等国家已批准其用于BRCA1/2生殖系(gBRCA)突变的HER2阴性转移性乳腺癌的治疗，国家综合癌症网络(NCCN)已将BRCA基因检测和Olaparza写入乳腺癌指南。

2009年，Fong等在《新英格兰医学杂志》 (N Engl J Med)发表了奥拉帕利治疗晚期实体瘤的第一期I期、开放标签和递增剂量队列研究，纳入60例患者，其中22例患者有BRCA1/2突变，主要肿瘤类型为卵巢癌(35%)和乳腺癌(15%)。奥拉帕利的最大耐受剂量(MTD)确定为每天两次，每次400毫克。在剂量扩大队列中，仅在BRCA1/2突变的患者中，评估了奥拉帕利200 mg一天两次的疗效。结果显示，63%(12/19)的卵巢癌、乳腺癌或前列腺癌患者具有BRCA突变的临床益处。

该一期临床试验为奥拉帕利治疗BRCA突变型乳腺癌奠定了基础，为后续临床试验提供了新思路。在第一阶段研究的基础上，许多第二阶段临床研究探索了奥拉帕利在晚期乳腺癌治疗中的作用。本研究结果证实了奥拉帕利治疗HER2阴性的BRCA突变晚期乳腺癌患者的临床获益，为这些只能接受多年化疗的患者带来了新的希望。