布加迪尼的研究数据是什么(布加迪尼的养生法)

约3%-5%的非小细胞肺癌患者存在间变性淋巴激酶基因的致癌重排(ALK)。佐替尼对ALK阳性非小细胞肺癌有效，但大多数患者会因获得性ALK耐药突变、二级驱动途径或中枢神经系统(CNS)药物渗透不良而发展为critinib病。加替尼是美国和欧盟批准的下一代口服ALK抑制剂，用于治疗患有克唑替尼或克唑替尼不耐受的进行性疾病的转移性ALK非小细胞肺癌患者。布加迪尼的研究数据怎么样？

在这里，我们报告了在ALTA试验中，布加替尼治疗克唑替尼难治的晚期ALK非小细胞肺癌患者的两种方案的最新数据和新的探索性分析。自从最后一名患者登记以来，他已经随访了大约2年。加特替尼的研究数据呢？在222名随机分组的患者(分别为A组112名和B组110名)中，59名(27%)留在研究中(A组27名，B组32名[29%])。A组中位随访时间为19.6个月，B组为24.3个月。中位治疗时间为13.2个月和17.1个月。

经IRC评估，A组的中位PFS为9.2个月(95%可信区间：7.4-12.8)，B组为16.7个月(95%可信区间：11.6-21.4)。研究者估计A组的PFS为9.2个月(95% CI: 7.4-11.1)，B组为15.6个月(11.1-21.0)。A组和B组的中位OS为29.5个月(95% CI:18.2-未达到[NR])，为34.1个月(27.7-NR)。A组1年和2年生存率分别为70%和55%，B组分别为80%和66%。

在接受治疗的29名患者中，14名(6%)出现一些早期肺部AE，包括呼吸困难、缺氧、咳嗽、肺炎和肺炎。所有事件都发生在两臂90毫克的剂量下。在加替尼升至180毫克后，没有发生此类事件。一盒布加迪尼多少钱？加替尼有好几个版本，不同版本价格不同。以上就是如何介绍布加迪尼的研究数据。微信扫描下方二维码了解：

布加迪尼的养生法

间变性淋巴激酶(ALK)基因重排是非小细胞肺癌的致癌驱动因子。加替尼是一种ALK研究抑制剂，对克唑替尼和其他ALK抑制剂具有很强的临床前活性。我们旨在评估布加替尼治疗晚期恶性肿瘤患者的疗效，尤其是ALK重排的非小细胞肺癌患者。

方法：符合条件的患者至少18岁，患有晚期恶性肿瘤，包括ALK重排的非小细胞肺癌，以及对现有治疗无反应或无治疗的疾病。在试验的初始剂量增加阶段1，布加迪尼的总日剂量为30-300 mg(根据标准3/3设计)。第一阶段的主要终点是确定推荐的第二阶段剂量。在第二阶段的扩展阶段，我们评估了每日一次口服布加迪尼的三种剂量方案：90 mg、180 mg和180 mg，以及7天引入90mg；一名患者每天两次服用90毫克。

我们招募了137名患者(79例[58%] alk重排非小细胞肺癌)。剂量增加期间观察到的剂量限制毒性包括3级丙氨酸氨基转移酶增加(每天240毫克)和4级呼吸困难(每天300毫克)。我们最初选择每天一次180毫克的剂量作为第二阶段的推荐剂量。然而，我们还评估了第2阶段的另外两种治疗方案(每天90毫克和每天180毫克，7天90毫克)。

在接受克唑替尼治疗的71例ALK重排非小细胞肺癌患者中，51例有客观反应。首次应用克唑替尼的8例ALK重排非小细胞肺癌患者均有明确的客观反应。队列5中的6名患者中有3名出现颅内反应。在所有剂量下，3-4级治疗的常见不良事件是脂肪酶浓度升高、呼吸困难和高血压。至少5%的患者报告了严重的不良事件(不包括肿瘤进展)，包括呼吸困难、肺炎和缺氧。16名患者(12%)在治疗期间或最后一次使用布加迪尼后31天内死亡。

加替尼是第二代ALK抑制剂，于2017年被美国食品和药物管理局批准上市。说明书中，布加迪的初始剂量为90毫克，每天一次。服用一周后，如患者能耐受，调整剂量至180mg，每日一次。一盒布加迪尼多少钱？加替尼原药价格很贵，一盒几万，在国内没有上市。相比之下，布加迪尼仿制药更具成本效益。扫描微信下方二维码了解：