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Nidaphnib和pirfenidone具有多效性,Nidaphnib已在包括美国在内的几个国家被批准用于治疗IPF。在两项安慰剂对照、为期52周的第三阶段INPULSIS(特发性肺纤维化患者使用高剂量BIBF1120)试验中,IPF患者每天两次服用150mg Nidaphnib可显著减少FVC的减少。胃肠道不良事件,尤其是腹泻,最常见的不良事件(4)吡非尼酮,吡啶酮衍生物,也已被广泛批准用于治疗IPF,包括在美国,在第三阶段改善(特发性肺纤维化患者的疗效和安全性(IPF)的吡非尼酮2403mg/天(801 mg一天三次)显著降低FVCIPF患者。Danib和pirfenidone都收到了使用最新临床实践指南治疗IPF的有条件建议,表明他们将为大多数患者选择合适的治疗方法。本政策不提供建议或反对使用联合疗法或序贯疗法。
尽管奈达尼和吡非尼酮都可以降低IPF患者的进展速度,但该疾病将继续发展并最终导致死亡。随着两种抗纤维化药物的出现,联合治疗有望成为IPF治疗的未来,类似于治疗其他慢性进行性疾病,如肺动脉高压和几种类型的癌症。硝苯地平和吡非尼酮具有多效性作用,被认为是针对纤维化级联反应的不同方面,这表明使用这两种药物可能会提供额外的甚至是协同的作用,并且结果比单一治疗好得多。然而,考虑到Nidanib和吡非尼酮的不良事件重叠,需要关于潜在的额外不良事件和综合治疗的总获益/风险比的数据。
来自随机、安慰剂对照(每个剂量组)剂量递增研究第二阶段的数据显示,日本IPF患者的最大治疗持续时间为28天,研究表明,与单独使用奈达非尼相比,在慢性吡非尼酮治疗中,奈达非尼的趋势是减少暴露,中度至高度的患者间变异性。吡非尼酮的药代动力学不受奈达尼联合用药的影响。在一项开放标签扩展研究中,已完成该试验且仍在接受吡非尼酮治疗的患者可以接受Nidanib和吡非尼酮的联合治疗。在这项延长的研究中,平均暴露27个月后,没有发现新的安全信号,但基于少量患者(n=20)无法得出明确的结论。
硝苯地平和吡非尼酮是多效性的,关于硝苯地平和吡非尼酮的安全性、耐受性和有效性尚无数据。我们介绍了在IPF进行的尼达尼和吡非尼酮联合用药的旅途(安全性、耐受性和药代动力学)试验结果,其中我们评估了单独使用尼达尼加吡非尼酮和单独使用尼达尼的患者的安全性、耐受性、药代动力学和探索性疗效终点。一盒奈达尼多少钱?一盒尼达尼能坚持一个月吗?
奈达尼和吡非尼酮哪个更好?
INPULSIS研究中的Nidaphnib和ASCEND研究中的吡非尼酮疗效相似。在第52周,与安慰剂相比,两者都可以减少特发性肺纤维化患者的FVC减少。这两种药物对患者报告的结果,如呼吸困难或生活质量评分,没有明显的疗效,这并不奇怪,这可能是由于使用的仪器不敏感,需要数千患者年才能显示出显著的疗效。这两种药物都有很好的耐受性,但它们会引起上消化道的副作用。Pyrfenidone可引起光敏性,Nidanib可引起腹泻。
吡非尼酮和奈达尼连续使用一年以上的疗效尚不清楚。此外,干预措施是否会降低FVC病的发病率和特发性肺纤维化的死亡率,还有待确定。ASCEND报告了之前对吡非尼酮进行的两次CAPACITY meta分析的死亡率,但由于研究仅限于52周,调查人员忽略了治疗组和安慰剂组。
一个直观的原因是,患有自然缓慢性疾病和初始无症状疾病的患者使用吡非尼酮或奈达尼抗纤维化药物的次数少于疾病进展迅速的患者。奈达尼可阻断胶原合成高的成纤维细胞中与生长因子相关的酪氨酸激酶活性。吡非尼酮的机制尚不清楚,但它可能作用于纤维化途径的下游。未来研究的挑战是观察特发性肺纤维化的肺瘢痕是由什么引起和延续的,以及开发阻断这些途径的药物。
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