恩替卡韦是乙肝一线抗病毒药物(恩替卡韦是乙肝一线抗病毒药物)

优药药业有限公司自主研发的ANDA产品恩替卡韦片分为两个规格。0.5毫克、1毫克.2019年，恩替卡韦已获得美国美国食品药品监督管理局食品和药物管理局的批准。优马公司自主研发的ANDA产品恩替卡韦片(0.5毫克，1毫克)于2019年11月4日获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准。标志着药优药业国际制剂市场发展能力不断提升，产品研发体系和质量体系再次获得国际认可。

优优药业有限公司是复星医药的成员企业，总部位于重庆国家新区——两江新区核心区。是一家集原料药及制剂的研发、生产、销售为一体的集团化制药企业，拥有完整的医药产业链。公司前身为药友制药厂，由华西谢赫大学10余名师生于1939年创办。中华民族在面临国家灭亡的危机时，是以报国之心而创立的。经过80年的发展，药友药业已经发展成为国际、国家重点高新技术企业。

药友药业有限公司致力于打通国内外医药市场壁垒。目前公司原料药已通过FDA、欧盟EDQM、日本厚生劳动省PMDA等cGMP认证。原料药主要产品75%以上销往美国和欧洲市场，其中克林霉素系列产品已成为美国市场最大的供应商。在制剂领域，公司引进了德国、意大利、日本、美国先进的制剂生产线和技术，成为国内首家处方制剂通过加拿大cGMP认证的制药企业。固体制剂生产线成为国内为数不多的企业，也是中国西部地区第一家通过美国cGMP认证的企业。公司生产的医药产品已成功进入美国、加拿大等欧美监管市场，实现了从原料药出口到原料药及制剂一体化出口的产业升级，形成了药优医药产品品牌和企业品牌的卓越效应，以及高科技、高水平、专业化、国际化的核心竞争力。

恩替卡韦适用于治疗慢性成人乙型肝炎，可抑制病毒的活性，使血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示活动性病变。是目前慢性乙型肝炎患者的一线抗病毒药物。据悉，药优药业恩替卡韦片已通过中国仿制药一致性评价并获批上市，是国内同类制剂中通过仿制药一致性评价的前三大品种。

恩替卡韦是乙肝一线抗病毒药物

恩替卡韦是由药友药业有限公司研发的ANDA药物，2019年恩替卡韦获得FDA批准。那么药友药业研发的药物，标志着药友药业国际制剂市场的开发能力不断提升，产品开发体系和质量体系再次得到国际认可。

替卡韦片适用于治疗病毒复制活跃、血清转氨酶ALT持续升高或肝组织学显示活动性病变的慢性成人乙型肝炎，是目前治疗慢性乙型肝炎患者的一线抗病毒药物。据悉，药优药业恩替卡韦片已通过中国仿制药一致性评价，并已获批上市。是国内首批三个通过仿制药一致性评价的同类制剂品种。优优药业有限公司是复星医药的成员企业，总部位于重庆国家新区——两江新区核心区。是一家集原料药及制剂的研发、生产、销售为一体的集团制药企业，拥有完整的医药产业链。公司前身为药友制药厂，由华西谢赫大学10余名师生于1939年创办。中华民族在面临国家灭亡的危机时，是以报国之心而创立的。经过80年的发展，药友药业已经发展成为国际、国家重点高新技术企业。

药友药业有限公司致力于打通国内外医药市场壁垒。目前公司原料药已通过FDA、欧盟EDQM、日本厚生劳动省PMDA等cGMP认证。原料药主要产品75%以上销往美国和欧洲市场，其中克林霉素系列产品已成为美国市场最大的供应商。在制剂领域，公司引进了德国、意大利、日本、美国先进的制剂生产线和技术，成为国内首家处方制剂通过加拿大cGMP认证的制药企业。固体制剂生产线成为国内为数不多的企业，也是中国西部地区第一家通过美国cGMP认证的企业。公司生产的医药产品已成功进入美国、加拿大等欧美监管市场，实现了从原料药出口到原料药及制剂一体化出口的产业升级，形成了药优医药产品品牌和企业品牌的卓越效应，以及高科技、高水平、专业化、国际化的核心竞争力。

恩替卡韦药物的成分是鸟嘌呤核苷类似物，可以磷酸化成活性三磷酸，可以抑制乙肝病毒(HBV)逆转录酶(rt)。恩替卡韦适用于治疗病毒复制活跃、血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织学显示病变活跃的成人和2岁以上小儿慢性乙型肝炎病毒感染。最初的研究公司是BMS，2005年被FDA批准上市。