阿法替尼的安全性可控吗(阿法替尼的安全性已得到充分证实)

阿法替尼是治疗晚期肺癌的常用靶向药物，但作为pan-HERB抑制剂，在临床实践中已在多种肿瘤中进行了试验。靶向药物虽然疗效好，但三分毒。阿法替尼的安全性可控吗？

一项I/II期试验评估了阿法替尼联合替莫唑胺的耐受剂量(MTD)和药代动力学，以及阿法替尼单药(A)或替莫唑胺(AT)与替莫唑胺单药(T)治疗胶质母细胞瘤(GBM)的疗效和安全性。

方法

第一阶段遵循传统的3/3剂量递增设计来确定MTD。治疗队列：阿法替尼20、40和50mg/天(加替莫唑胺75 mg/m2/天，每28天21天)。第二阶段，参与者被随机分组(按年龄和KPS分层)接受A、T或AT；在28天中的21天，甲的剂量为40毫克/天，而乙的剂量为75毫克/平方米。主要终点是6个月无进展生存率(PFS-6)。参与者接受治疗，直到出现不可忍受的不良事件或疾病进展。

结果

根据第一阶段安全性数据，第二阶段推荐剂量为40mg/天(A) T(n=32)。第二阶段常见的不良事件(n=119)为腹泻(71% [a]，82% [at])和皮疹(71% [a]和69% [at])。法蒂尼和替莫唑胺的药代动力学不受联合给药的影响。独立评估的PFS-6率分别为3% (a)、10% (at)和23% (t)。

与表皮生长因子受体(EFGR)vIII阳性肿瘤相比，接受阿法替尼治疗的受试者的中位PFS比EGFRvIII阴性肿瘤的中位PFS长。最佳总体反应包括1(A)、2(AT)和4(T)参与者的部分反应，以及14(A)、14(AT)和21(T)参与者的稳定疾病。

综上所述，阿法替尼的安全性可控吗？答案是肯定的。毕竟，如果一种药物能够成功上市用于临床，它对患者的益处肯定会大于风险。因此，阿法替尼具有可控的安全性，但对于未经选择的复发性GBM患者，单一药物活性有限。阿法替尼在香港多少钱？阿法替尼的价格在香港比较贵，经济一般的患者可以用阿法替尼的仿制药代替治疗。

阿法替尼的安全性已得到充分证实

阿法替尼的安全性已经得到很好的证实。腹泻、皮疹和口腔炎是常见的副作用。对于所有靶向ErbB2的药物，心脏毒性是一个潜在的安全隐患，因为ErbB2在心脏中表达，被认为在正常心脏功能中发挥作用。据报道，接受曲妥珠单抗治疗的患者发生心力衰竭和心功能不全的风险增加。

然而，到目前为止，阿法替尼的临床试验中没有证据表明存在心脏功能障碍，在该NPU计划中，未接受阿法替尼治疗的ERBB2突变阳性的非小细胞肺癌患者没有出现心力衰竭的AE。NPU计划在临床实践中为大量处于“现实生活”状态的患者提供治疗。然而，信息的缺乏是这种分析的内在局限性。由于没有提供所有患者的基因分型信息，该分析可能无法涵盖所有ERBB2突变患者。实际上，ERBB2突变的频率(3966个中的28个[0.7%])略低于之前报道的1%至4%的范围。

其他缺失信息包括16例ERBB2突变阳性的非小细胞肺癌患者(57%)的ERBB2突变类型、12例患者(43%)的肿瘤反应数据以及接受其他抗癌疗法联合阿法替尼的患者数量的详细信息。与临床试验相比，在这种实际情况下，不良事件可能报告不足。另一个限制是，没有独立和集中的放射学来确认报告的反应或疾病进展。无法获得ERBB2突变阳性患者组的生存数据；然而，许多患者接受了大量的既往治疗，接受阿法替尼的患者的治疗方案也大不相同，这使得生存数据难以解释。

尽管这种小型回顾性分析存在局限性，但这些数据表明，阿法替尼可以为ERBB2突变阳性的非小细胞肺癌患者提供临床益处，尤其是肺腺癌中最常见的ERBB2突变患者，即在外显子20插入p.A775_G776insYVMA。这可能表明，更广泛的患者可以受益于阿法替尼的靶向治疗，除了那些有过敏性EGFR突变的患者。有关一盒阿法替尼平板电脑多少钱的更多信息，您可以在微信上扫描以下二维码了解：