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奥拉帕尼目前有哪些适应症?奥拉帕尼适用于卵巢癌一线:维持治疗成人晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌伴BRCA突变患者;二线卵巢癌:对铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者,在含铂化疗后维持治疗达到完全或部分缓解。2019NCCN卵巢癌指南对奥拉帕尼维持治疗的适应症更新如下:
既往未接受过贝伐单抗治疗的患者,初始治疗后已达到完全或部分缓解,有BRCA突变的患者可用奥拉帕尼治疗。既往接受过贝伐单抗治疗的患者在初始治疗后获得完全或部分缓解,有BRCA突变的患者可接受奥拉帕尼或贝伐单抗治疗。奥拉帕尼的用法用量和疗程是怎样的?
奥拉帕尼应在有抗肿瘤药物使用经验的医生指导下使用。Olapani有150mg和100mg两种规格。推荐剂量为300mg(150mg 2片),每日2次,减量时使用100mg片。患者应在含铂化疗结束后8周内开始奥拉帕尼治疗,并继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。当不需要长时间卧床时,应服用奥拉帕尼。用药第一年前后:每月复查血常规;用药1年后:按照医生的指示进行必要的检查。
奥拉帕尼的适应症如何扩展?
奥拉帕尼的适应症是如何扩大的?12月5日,阿斯利康宣布奥拉帕尼(商品名:利普卓)获得国家美国食品药品监督管理局正式批准,成为中国BRCA突变晚期卵巢癌患者一线维持治疗的PARP抑制剂。这一批准主要基于SOLO-1研究的积极结果,SOLO-1是一项关键的三期临床试验。与安慰剂组相比,奥拉帕尼作为一线维持药物,可将BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低70%。
在三年的随访中,奥拉帕尼组仍有60%的患者没有疾病进展,而安慰剂组为27%。事实上,如果你想成为长期维持治疗的药物,副作用是必须考虑的先决条件。临床研究发现,奥拉帕尼最常见的副作用是恶心、疲劳/虚弱、呕吐、贫血和腹泻,通常不严重。所以总体来说,它的安全性还是不错的,很少有患者因为不耐受而停药。
奥拉帕尼的适应症是如何扩大的?统计显示,我国每年新增卵巢癌病例约5.21万例,死亡病例约2.25万例。近10年来,我国卵巢癌发病率上升了30%,死亡率上升了18%。卵巢癌患者虽然可以通过手术化疗达到部分缓解甚至完全缓解,但由于癌细胞残留的存在,5年复发率高达70%,最低3年生存率为39%。早期筛查手段的缺乏,使得我国70%以上的患者在确诊时已有晚期卵巢癌,巨大的临床需求亟待解决。
奥拉帕尼的出现在很大程度上扭转了这种局面。2018年8月,奥拉帕尼获批在中国上市,用于复发性卵巢癌的维持治疗,填补了中国近30年卵巢癌治疗领域的空白。在此基础上,美国食品药品监督管理局州批准奥拉帕尼用于晚期卵巢癌患者的一线治疗,这意味着其适应症进一步扩大。但随着用药从复发维持治疗阶段向首次化疗后维持治疗阶段的进展,奥拉帕尼的适应人群将实现相当大的扩张。以上就是如何扩大奥拉帕尼的适应症。奥拉帕尼一个月多少钱?
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