伦维马将在中国获批第二个适应症(伦维马是什么药)

时间：2021.11.23作者： 浏览次数：266

虽然大多数类型的前列腺癌都可以治疗，但一旦进展，很少有治疗方法。最近，抗癌药物Lenvima用于分化型甲状腺癌(DTC)的新适应症申请已被美国食品药品监督管理局州接受。这是继肝癌适应症之后，莱瓦替尼在国内申请的第二个适应症。本申请主要基于全球SELECT研究303的数据。

结果显示，与安慰剂组相比，Lenvima治疗组的无进展生存期显著延长(中位PFS:18.3个月vs 3.6个月)。此外，患者在接受Lenvima给药后可获得快速缓解，首次客观缓解的中位时间为2.0个月。与安慰剂组相比，Lenvima治疗组的总缓解率(ORR)也有明显改善(64.8% vs 1.5%)。特别是，伦维马治疗组有1.5%的患者达到完全缓解，而安慰剂组则没有。

在该研究中，与治疗莱瓦替尼相关的不良反应为高血压、腹泻、疲劳或乏力、食欲不振、体重减轻和恶心。蔡威可以使用SELECT研究的结果提前提交此申请，尽管目前中国正在进行评估Lenvima治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的III期临床试验(研究308)。

伦维马是什么药？

Lenvatinib是Lenvima的活性药物成分，是一种具有新型结合模式的口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。截至目前，已获批的Leweima适应症包括甲状腺癌、肝细胞癌，联合依维莫司治疗肾癌(二线治疗)，联合Keytruda (PD-1肿瘤免疫治疗)治疗晚期子宫内膜癌。