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奥拉帕尼的一线维修数据怎么样?卵巢癌一线维持治疗是指对已完成初始化疗并达到临床CR或PR的患者进行随访治疗,旨在延缓复发,改善生存和预后。化疗药物维持治疗的临床疗效尚不确定,目前不再推荐临床应用。贝伐单抗是一种抗血管生成药物,在维持治疗前应联合初始化疗。除了复发风险高的患者,一般人群PFS时间延长不理想。近年来,奥拉帕尼作为一线维持药物,已完成多项疗效显著的III期临床随机对照试验,成为卵巢癌患者一线维持治疗的最佳选择。
SOLO-1研究针对BRCA1/2基因突变的晚期上皮性卵巢癌(EOC)患者。初始治疗有效后,奥拉帕尼与安慰剂用于三期临床随机对照试验。全球数据的中位随访时间为41个月。与安慰剂组相比,奥拉帕尼组患者复发或死亡的风险降低了70%。两组患者3年PFS发生率分别为60%和27%,中位复发时间延迟至3年以上。中国也参与了这项研究,队列的疗效和安全性数据与全球数据基本一致。
奥拉帕尼的一线维修数据怎么样?PAOLA-1研究表明,在贝伐单抗维持治疗中加入奥拉帕尼可使BRCA突变/HRD阳性患者获益,但对BRCA野生型/HRD阴性(双阴性)患者无额外益处。奥拉帕尼目前已在中国上市,商品名利普卓。奥拉帕尼在mainland China比香港贵,而奥拉帕尼在香港也不便宜,所以更多的患者吃老版的奥拉帕尼。
奥拉帕尼一线治疗
奥拉帕尼一线治疗效果如何?2020年5月11日,美国FDA批准PARP抑制剂奥拉帕尼联合罗氏阿瓦斯丁(贝伐单抗)作为卵巢癌一线维持治疗,是HRD阳性人群一线维持治疗的适应症。从BRCA突变人群到更广泛的HRD阳性人群,更多的患者将受益于精准治疗。患者获得更长的PFS,持续37.2个月。
这一新适应症的批准是基于全球多中心三期临床研究PAOLA-1的数据支持。结果显示,对于批准的HRD阳性人群,奥拉帕尼联合贝伐单抗获得37.2个月的PFS获益,这是所有HRD人群研究中最长的疾病控制。延长中位无进展生存期为患病女性提供了延缓这种难治性疾病复发的新希望,奥拉帕尼在卵巢癌患者中实现了又一个里程碑。
根据奥拉帕尼联合贝伐单抗的研究数据可以看出,奥拉帕尼在卵巢癌一线治疗中的获益明显增加。那么,奥拉帕尼的医疗保险是多少?奥拉帕尼去年底进入医保,今年1月实施。据了解,医保后,奥拉帕尼的价格在9000元左右,具体金额由当地报销比例决定。此外,奥拉帕尼也有仿制药上市,比如老挝的奥拉帕尼,一盒不到2000元,价格优势很大。
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