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一项大规模国际观察性研究的结果包括321名感染GT2丙型肝炎病毒的丙型肝炎病毒-目标参与者,该研究表明sofebuvir和利巴韦林(RBV)具有较高的疗效。SVR12的总发生率为88.2% (283/321),PP SVR12的发生率为92.2% (283/307)(仅包括完成12或16周治疗并有病毒学SVR12结果的患者)。在这一临床实践中,基于体重的索菲布韦和RBV两个疗程的联合治疗耐受性良好。
进行了几项随机的三期临床试验,以研究SOFIBUV联合RBV治疗GT2丙型肝炎病毒感染伴或不伴肝硬化患者12周。裂变是一项随机的非劣效性测试,比较了未经治疗的GT2感染患者在PegIFN加RBV治疗24周和12周的sofebuvir和RBV。接受SOFIBUV和RBV治疗的非肝硬化患者缓解率为97% (58/61),肝硬化患者缓解率为83% (10/12),接受PegIFN和RBV治疗的肝硬化患者缓解率分别为81% (44/54)和62% (8/13)。
正电子(安慰剂对照试验)包括109名GT2感染患者,他们不适合PegIFN治疗。在无肝硬化和肝硬化患者中,12周治疗计划的缓解率分别为92% (85/92)和94% (16/17)。VALENCE试验评估了RBV对GT2感染患者进行为期12周的sofebuvir治疗。
在不同亚组中观察到较高的缓解率:新诊断和有经验的无肝硬化患者的缓解率分别为97% (29/30)和91% (30/33),未接受治疗或有经验的肝硬化患者的缓解率分别为100% (2/2)和88% (7/8)。FUSION是一项随机双盲试验,评估了12或16周未接受干扰素治疗的患者(复发者和无反应者)。在没有肝硬化的患者中,16周观察到的缓解率与12周观察到的缓解率没有显著差异(90% (26/29) vs 92% (24/26))。
然而,在肝硬化患者中,治疗16周的患者缓解率为78% (7/9),而治疗12周的患者缓解率为60% (6/10)。最近一项IIIb期临床试验(BOSON)在有干扰素经验的代偿性肝硬化患者中进行了16或24周,并研究了SOF联合聚乙二醇干扰素和RBV。
不同治疗组的缓解率相似:接受SOFIBUV和RBV治疗16周或24周的患者缓解率分别为87% (15/16)和100% (17/17),而接受SOFIBUV和RBV治疗的患者缓解率为94% (15/16)。在这些三期研究中,在接受SOFIBUV治疗的GT2患者和没有肝硬化的RBV患者中,连续12周观察到高应答率(90-97%)。更多关于一瓶Sofibuvir多少钱的问题,可以在微信上扫描下面的二维码:
索非韦和维帕他韦的联合给药
在三项临床试验中,索非韦与韦帕他韦(VEL)联合使用。在Curry等人进行的开放标签、随机临床研究中,招募了267名HCV基因型为1、2、3、4、5或6感染和代偿性肝硬化的患者。所有患者被随机分成三个等比例的治疗方案:sofebuvir和wipatavir治疗12周(90例),sofebuvir和wipatavir/RBV治疗12周(87例),sofebuvir和wipatavir治疗24周(90例)。
在治疗期间,患者接受VEL(每天一次,100毫克)和索非布韦(每天一次,400毫克),有和没有RBV (1,000或1,200毫克/天,基于体重,分为两个剂量)。在接受sofebuvir和wipatavir治疗12周的患者中,SVR12(HCV RNA15 IU/mL)达到83.3%,在接受sofebuvir和wipatavir/RBV治疗12周的患者中达到94.3%,在接受sofebuvir和wipatavir治疗24周的患者中达到85.6%。
接受SOFIBUV和wipatavir/RBV治疗12周的患者的不良事件发生率高于接受SOFIBUV和wipatavir/RBV治疗12周的患者(81。1%)或24周(81.1%)。18.9%接受索菲布韦和维帕他韦治疗12周的患者、16.1%接受索菲布韦和维帕他韦/RBV治疗12周的患者以及17.8%接受索菲布韦和维帕他韦治疗24周的患者出现严重不良事件。常见的严重不良事件包括肝性脑病和脓毒症,每一种都发生在五组患者中。
在Feld等人进行的双盲、安慰剂对照临床研究中,624名和116名感染HCV基因型1、2、4、5或6的患者分别被纳入sofebuvir、wipatavir和安慰剂组。sofitbuvir和wipatavir组的患者接受VEL(每天一次100 mg)和sofitbuvir(每天一次400 mg)治疗12周,而安慰剂组的患者接受安慰剂片治疗12周。
治疗组99.0%的患者达到SVR12(HCV RNA15 IU/mL),但安慰剂组无一患者达到SVR12。20例(99.2%)代偿性肝硬化患者达到SVR12。VEL/SOF组(77.7%)和安慰剂组(76.7%)的不良事件发生率无显著差异。接受sofebuvir和wipatavir治疗的15名患者出现严重AE,但安慰剂组没有报告严重AE。更多关于Sofebwever Patavir的问题,比如Sofebwever Patavir多少钱,我们可以在微信上扫描下面的二维码了解:
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