奥拉帕尼对晚期乳腺癌患者有效(奥拉帕尼对未分化卵巢癌有效吗)

目前，随着靶向药物的出现，HER2阳性的乳腺癌患者带来了治愈的希望，因为HER2阳性的乳腺癌有很多种，无论是曲妥珠单抗/pertuzumab、单克隆抗体细胞毒性偶联药物T-DM1、小分子TKIs雷帕替尼，还是已经被批准同时用于卵巢癌和乳腺癌适应症的奥拉帕尼。在Pa Bosini获得批准之前，化疗是HER2阴性乳腺癌的唯一选择。现在随着分子靶向技术的提高，除了Pa Bosini，还有—— Olapani的另一种选择。

硼西尼是一种酪氨酸激酶抑制剂。它能抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)，该激酶在与D-细胞周期蛋白结合后被激活，在导致细胞周期过程和细胞增殖的信号转导途径中起关键作用。硼西尼通过抑制CDK4/6的活性来抑制癌细胞的分裂和增殖。安全性方面，拉博辛常见的不良反应包括中性粒细胞减少75%、恶心52%、乏力37%、腹泻35%、白细胞减少33%、脱发33%、呕吐29%、便秘25%、头痛22%、食欲不振19%、贫血18%、肝功能异常18%、皮疹17%等。

一般来说，年轻女性乳腺癌比老年女性更具侵袭性，预后更差。对于乳腺癌，对于激素受体阳性和人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的绝经前和绝经后晚期乳腺癌患者，推荐的治疗方法相似。Boxini是一种选择性口服CDK4/6抑制剂。在MONALEESA-7试验中，与单独内分泌治疗相比，核糖核苷联合内分泌治疗可显著延长无进展生存期。本研究主要分析本研究的总生存数据。

奥拉帕尼对未分化卵巢癌有效吗？

奥拉帕尼对未分化卵巢癌有效吗？2012年，奥拉帕尼在两项II期研究中显示出显著疗效，尤其是在BRCA突变患者中。其中一项研究表明，即使在没有BRCA突变的患者中，奥拉帕尼对高级别浆液性或未分化卵巢癌的ORR也达到24%。另一项II期研究，即研究19，是首个随机对照的大规模临床研究，证实了奥拉帕尼在铂敏感复发患者维持治疗中的疗效。在这项研究中，奥拉帕尼降低了65%的疾病进展或死亡风险，延长了75%的PFS(中位PFS:奥拉帕尼组为8.4个月，安慰剂组为4.8个月)，13%的患者5年内没有进展。

亚组分析显示，对于BRCA突变患者，奥拉帕尼维持治疗的疗效更显著。2014年，奥拉帕尼获得欧洲EMA批准，成为全球首个上市的PARP抑制剂。随后，SOLO2研究、NOVA研究、ARIEL3研究等大规模III期临床试验表明，无论患者是否存在BRCA基因突变，铂类化疗中使用PARP抑制剂治疗铂敏感复发性卵巢癌，均可显著延长患者PFS，降低疾病进展或死亡风险。因此，奥拉帕尼已在美国和中国被批准用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗，并被NCCN卵巢癌指南推荐。

奥拉帕尼对未分化卵巢癌有效吗？2018年，在ESMO会议上，SOLO1研究发表疗效数据，奥拉帕尼再次成为卵巢癌治疗领域引人注目的焦点。SOLO1研究表明，奥拉帕利可显著延长新诊断的BRCA突变晚期卵巢癌患者的PFS，使疾病进展或死亡的风险降低70%，且高达60%使用奥拉帕利维持治疗的患者3年仍无疾病进展(安慰剂组仅27%)。

奥拉帕尼对未分化卵巢癌有效吗？SOLO1的疗效被现场专家称为卵巢癌治疗史上前所未有，因此在2018年12月24日迅速被FDA批准用于BRCA突变患者的一线维持治疗，2019年11月30日中国国家医药产品管理局(NMPA)也批准Olapa用于BRCA突变患者的一线维持治疗。奥拉帕尼用于BRCA突变患者的一线维持治疗，也是NCCN指南推荐的药物，已成为新诊断卵巢癌患者的标准药物之一。