塞拉替尼是一种治疗肺癌的新药(塞拉替尼是治疗肺癌的靶向药物)

近年来，美国FDA批准了塞来替尼新补充药物申请的优先审查权，以考察其是否可用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。优先评估权是由于最近在治疗ALK阳性非小细胞肺癌脑转移患者方面的突破。

ASCEND-4的三期临床试验是支持这一进展的试验之一。将ASCEND-4在376例B-期ALK阳性且既往无治疗史的非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性与标准化疗方案进行比较。

本研究将189例患者分为血清组(750mg po，qd)。另有187名患者接受了以培美曲塞为基础的含铂化疗4个周期，随后接受培美曲塞维持治疗。将脑转移患者平均分为两组(塞来替尼组59例，化疗组62例)。

舍替尼组的中位PFS(16.6个月)明显优于化疗组(8.1个月)，HR=0.55。在亚组分析中，与化疗相比，在无脑转移的患者中，塞来替尼从PFS中获益更多(中位26.3个月vs 8.3个月，HR=0.48)。脑转移患者中，5-羟色胺组的中位PFS(10.7个月)也优于化疗组(6.7个月)，HR=0.7。脑转移患者的颅内ORR达到72.7%，全身ORR达到72.5%。安全性方面，治疗组最常见的副作用为腹泻(血清替尼85% vs化疗11%)、恶心(血清替尼69% vs化疗55%)和呕吐(血清替尼66% vs 36%)，且血清替尼肝功能异常的患者多于化疗组。疲劳组和厌食组之间无显著差异。

ALK融合基因出现在3%-7%的非小细胞肺癌患者中，临床上常见于非吸烟腺癌的年轻患者，通常与EGFR或KRAS突变互斥。2015年，5-羟色胺b被FDA批准上市，在ALK重排(ALK)阳性非小细胞肺癌中取得了良好的治疗效果。

塞拉替尼是治疗肺癌的靶向药物

塞替尼是治疗肺癌的靶向药物。虽然舒地尼的副作用没有化疗那么严重，但还是有一些副作用。当然，患者之间的个体差异很大，每个患者服用舒地尼后的副作用也不同。以下是塞替尼的一些常见副作用。

1.全身反应：服用塞来替尼后可能出现疲劳、发热、寒战和关节肌肉疼痛。2.胃肠道反应：腹泻是塞拉替尼常见的副作用，以轻中度为主，严重者可出现脱水、恶心。呕吐常见，常为轻至中度，患者常伴有食欲不振和口腔溃疡。

3.皮肤反应：皮疹和瘙痒也是塞拉替尼非常常见的副作用。它们的特征还包括红斑、干燥和瘙痒。中度可见脓疱性皮疹和多形性红斑，偶可出现外周水肿、手足综合征、皮肤毛发变色和荨麻疹。