奥拉帕尼主导PARP抑制剂市场(奥拉帕尼组合可行)

2018年1月，阿斯利康研发的奥拉帕尼被FDA批准用于治疗BRCA突变和HER2阴性转移性乳腺癌。随着这一批准，奥拉帕尼成为第一个被批准用于除卵巢癌以外的其他治疗领域的PARP抑制剂。这使得奥拉帕尼的应用不仅在卵巢癌从第四线上升到第一线，而且在乳腺癌领域也有应用。在该领域，奥拉帕尼是一种适应症广泛、市场潜力巨大的PARP抑制剂。可以说，奥拉帕尼主导了PARP抑制剂市场。

2018年7月，国家美国食品药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》。奥拉帕尼被正式列为48种可免于临床直接上市的进口抗癌药物之一，列入48种海外临床急需新药名单。2018年8月，奥拉帕尼获国家美国食品药品监督管理局批准上市，是我国首个受益于该政策的进口药品，标志着PARP抑制剂治疗卵巢癌的新疗法正式登陆中国市场，奥拉帕尼主导了PARP抑制剂市场。阿斯利康的奥拉帕尼已获准在中国上市，成为中国小分子靶向PARP抑制剂。在国内获批的Orapani，通过医保谈判成功进入国家医保目录。

值得注意的是，在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)上，阿斯利康和默克公布了奥拉帕尼治疗胰腺癌、卵巢癌、前列腺癌等肿瘤的阳性临床数据，也备受关注。基于这些临床试验结果，奥拉帕尼有望在未来赢得包括胰腺癌在内的多项适应症，市场前景看好。目前，奥拉帕尼在卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等肿瘤方面积累了丰富的临床数据，这也使得更多的国内外企业参与到PARP抑制剂的研发中。

奥拉帕尼主导着中国活跃的PARP市场。奥拉帕尼一个月多少钱？国产奥拉帕尼是进口原药，价格比较贵，月费4万多元。除了这个版本的奥拉帕尼，国外还有奥拉帕尼仿制药，是食品药品监督管理局批准的合法仿制药。药效和安全性有保障。因为没有研发费用，价格很便宜，一个月吃不到9000元。和国内的奥拉帕尼相比，可以说是非常便宜了。

奥拉帕尼组合可行

根据美国正在进行的一项临床试验，将阿普利昔布治疗与奥拉帕尼联合使用是可行的，并且不会产生意想不到的毒性，尤其是在上皮性卵巢癌患者中。在临床前研究的基础上，我们发现聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂与抑制同源重组修复(HRR)途径的药物(如PI3K抑制剂)联合应用，可能使HRR精通的上皮性卵巢癌对PARP抑制剂敏感。因此，他们对34例上皮性卵巢癌和乳腺癌患者进行了一项开放标签、多中心、1b期研究，以评估奥拉帕尼和阿普利西联合用药的安全性，并确定II期药物的推荐剂量。

从2014年10月3日至2016年12月21日，Konstantinopoulos博士和他的同事招募了28名患者和6名患者参与该试验的剂量增加和剂量扩大队列。在研究开始时，剂量增加队列中的两名患者被认为不合格，使研究参与者总数减少到32人。该研究遵循3/3剂量递增设计和计划的4个剂量水平。初始剂量(剂量水平0)为每日一次的阿普利昔布250 mg，加每日两次的奥拉帕尼100mg；第一级：每日一次，阿普丽西250 mg，加奥拉帕尼200 mg，每日两次；第二级：每日一次阿普丽西300 mg加每日两次奥拉帕尼200mg；第三级是每日200 mg的alpelisib加每日两次的Olapani 200 mg。

主要终点是上皮性卵巢癌和乳腺癌患者的最大耐受剂量和2期推荐剂量。在所有剂量水平下，最常报告的与治疗相关的3-4级不良事件为高血糖症(16%)、恶心(9%)和丙氨酸氨基转移酶浓度升高(9%)。剂量限制毒性包括高血糖和发热、中性粒细胞减少，未观察到与治疗相关的死亡。

值得注意的是，在28名上皮性卵巢癌患者中，10名患者(36%)有部分反应，而14名患者(50%)有稳定的疾病。联合使用阿普利昔布和奥拉帕尼是可行的，不会产生意想不到的毒性作用。观察到的活性为奥拉帕尼和阿普利西之间的协同作用提供了初步的临床证据，特别是在上皮性卵巢癌中，值得进一步研究。奥拉帕尼在香港多少钱？奥拉帕尼在香港的价格是每盒5万多元，是一种胶囊药。本说明书中奥拉帕尼的用量与mainland China奥拉帕尼片的用量不同，患者应注意。