老版本的奥拉帕尼有效吗(老年患者可以耐受索非韦)

老挝版奥拉帕尼因其巨大的价格优势受到国内患者的青睐。老挝版的奥拉帕尼有效吗？原则上，铂敏感复发性卵巢癌患者首选含铂化疗，但仍需探索其他治疗方案。SOLO-3研究奥拉帕尼单药疗法在治疗BRCA突变铂敏感复发性卵巢癌患者中的应用，这些患者过去接受过二线或以上化疗。与医生自主决定的无铂化疗方案相比，奥拉帕尼单药治疗显著提高了患者的客观缓解率(72.2% 51.4%)，延长了PFS时间(13.4个月9.2个月)。

CLIO研究显示，与标准治疗(卡铂联合阿霉素脂质体/吉西他滨)相比，奥拉帕尼单药治疗的客观缓解率、疾病控制率、中位PFS时间和中位总生存期无显著差异。基于上述研究证据，建议已经接受二线或以上化疗BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌患者可以使用奥拉帕尼单药治疗(2B类)。

从以上研究数据可以看出，奥拉帕尼对铂敏感复发性卵巢癌有较好的疗效，而老挝版奥拉帕尼的疗效与国产奥拉帕尼相同，那么老挝版奥拉帕尼是否有效呢？答案可想而知。奥拉帕尼的老版具体多少钱？老版奥拉帕尼一盒不到2000元，一个月吃不到8000元。目前是一个非常划算的版本。

老年患者可以耐受索非韦

现实世界中，老年患者感染丙型肝炎病毒(HCV)的人数庞大且不断增加，存在肝硬化、肝细胞癌等晚期肝病的高风险。因此，这些患者应该尽快接受治疗。自2013年以来，已有关于无干扰素抗病毒药物方案在使用sofebuvir和利巴韦林治疗HCV基因型2的临床试验的报告。然而，在这些临床试验中，年龄75岁的患者不包括在SOFIBUWILIBAVERIN方案中。因此，SOFIBUV联合利巴韦林治疗75岁老年患者的安全性和有效性仍不确定。

研究动机

在西方国家最近的丙肝治疗指南中，不再推荐使用索非布韦联合利巴韦林，因为与其他具有直接作用的抗病毒药物相比，利巴韦林的不良反应和持续病毒应答(SVR)率更低。然而，在亚太肝病研究协会关于丙型肝炎治疗的共识声明和建议中，建议以sofebuvir治疗12周的体重为基础的利巴韦林为一线治疗，从亚洲实际患者获得的SVR率-世界数据与III期试验相似。索非韦联合利巴韦林在成本和实际证据方面也有优势。

研究目标

本研究旨在评估SOFIBUV联合利巴韦林治疗75岁老年患者和非老年患者的实际安全性和有效性。

研究方法

这是一项多中心上市后前瞻性研究，研究了SOFIBUV联合利巴韦林在现实世界中对基因型2 HCV感染患者的治疗。我们用标准批准剂量的索非韦(400毫克/天)加利巴韦林(按重量调整)口服治疗了265例2型丙型肝炎患者12周。在这项研究中，31%的患者年龄75岁，12%有肝细胞癌治疗史(HCC)。此外，34%的登记患者患有肝硬化，而20%患有中度慢性肾病。本研究的主要终点是治疗后第24周的SVR。

研究成果

在疗效方面，65岁、65岁但75岁和75岁患者的SVR率分别为97% (258/265)、98% (93/95)、97% (84/87)和98%(81/83)(P=0.842)75岁以上有干扰素联合利巴韦林史的患者SVR率为100% (14/14)。此外，75岁以上肝硬化患者的SVR率也极高(98%，40/41)。

根据这些结果，无论肝硬化或干扰素治疗史如何，即使75岁的患者也有望获得更高的SVR率(95%)。Logistic回归分析证实，HCC治疗史和甲胎蛋白是与SVR相关的重要因素。HCC患者的SVR率(91%)明显低于无HCC治疗史的患者(98%，P=0.004)。安全性方面，虽然21.5%的 75岁患者和7.7%的 75岁患者因贫血需要减少剂量或停用利巴韦林，但仅有1例(0.4%)患者需要停止治疗。因此，即使是75岁的患者，这种治疗也是可以耐受的。

研究结论

即使在真实环境中，即使对于75岁的患者，sofebuvir和利巴韦林仍然是可以接受的有效治疗方法。如果不良反应得到适当管理以避免治疗中断，无论年龄大小，SVR率都可能极高。索非韦联合利巴韦林对有HCC治疗史或甲胎蛋白水平高的患者(无论年龄)可能无效。这些患者可以用不含利巴韦林的其他抗病毒药物治疗。

在西方国家，由于利巴韦林的不良反应和与其他DAA疗法相比相对较低的SVR，SOFIBUV联合利巴韦林在最新的丙型肝炎治疗指南中不再被推荐。事实上，来自德国的数据的真实SVR率低于临床试验(83%的有意治疗分析)。最近，利巴韦林DAA疗法，如格列卡韦加皮布伦他韦和索菲韦加莱迪帕韦，也在日本被批准用于治疗丙型肝炎病毒基因型2。

这些治疗没有出现利巴韦林引起的不良反应，因此成为一线治疗。这些疗法也代表了对索非夫尔联合利巴韦林治疗失败的患者的抢救治疗。然而，在亚太肝病研究协会关于丙型肝炎治疗的共识声明和建议中，建议SOFIBUV联合以体重为基础的利巴韦林治疗12周，而对于不能耐受利巴韦林12周的新诊断HCV基因型2患者，建议使用ledipasvir和SOFIBUV使用wk。此外，来自亚洲的真实世界数据的SVR率与第三阶段实验相似。索非韦联合利巴韦林在成本和实际证据方面都有优势。

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