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2014年12月4日,美国FDA批准jakavi(鲁沙替尼)增加新适应症,即治疗真性红细胞增多症(PV)。鲁沙替尼是美国食品和药物管理局批准的第一种治疗这种疾病的药物。PV是一种慢性骨髓疾病,其特征是骨髓中红细胞过度产生,白细胞和血小板过度增殖。索替尼主要适用于对羟基脲不足或不耐受的真性红细胞增多症患者。苏替尼的作用机制是抑制两种Janus相关激酶JAK1和JAK2的活性,这两种激酶主要在调节血液和免疫功能方面发挥作用。
在治疗真性红细胞增多症的临床试验中,鲁沙替尼常见的副作用包括贫血、血小板减少、头晕、便秘、带状疱疹等。对于真性红细胞增多症,鲁沙替尼进行了一项主要研究,涉及222名对羟基脲治疗耐药或不耐受的患者。在这项研究中,我们比较了鲁沙替尼和现有的最佳治疗方法,并观察了好转患者的百分比。有效性的主要衡量标准是,接受了少于一次静脉切开术(一种清除体内多余血液的方法)的患者,在治疗8个月后脾脏至少萎缩了35%。
10名接受鲁沙替尼治疗的患者中有23名(21%)在治疗8个月后有所改善,而接受最佳治疗的112名患者中只有1名(1%)有所改善。在真性红细胞增多症的治疗中,Jakafi最常见的副作用是血小板减少(血小板计数低)、贫血(红细胞计数低)、出血、瘀伤、高胆固醇血症(血胆固醇水平高)、高甘油三酯血症(血脂水平高)、头晕、肝酶水平升高和高血压。
延髓维内托克有什么作用?
延髓静脉通有什么作用?根据第一阶段的结果,美国FDA首次批准对既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)和染色体17p缺失[del(17p)]患者,每天口服高选择性BCL2-2抑制剂venatok。随后,欧洲药品管理局批准CLL患者使用维涅托克,无论17P状态如何;虽然这些患者可能需要提前接受伊立替康或依达拉韦(B细胞受体[BCRi]信号抑制剂),但治疗失败。
最近,Venetok-Melrose方案已获得美国美国食品药品监督管理局的批准,可用于治疗之前接受过CLL治疗的患者。Vinetok是一种新型的抗癌药物,以往的研究大多集中在Vinetok的作用机制、其诱导反应的快速性以及大量预处理后最初几年的疗效和安全性。
在试验中,445名复发或难治性CLL/SLL患者被纳入。这项研究对436名患者进行了分析,这些患者计划在初始剂量增加后每天接受至少200毫克且最多1200毫克的治疗。在这些患者中,387名患者接受了威尼托克拉单药治疗,49名患者还接受了利妥昔单抗治疗。共有347名患者计划接受批准的400毫克/天的标准剂量单药治疗。
所有患者(n=436)和接受400mg/天维那托克单药治疗的患者(n=347)的人口统计学和临床特征总结如下:患者接受了3次先前治疗的中位数(范围从1次到15次先前治疗)。所有患者之前都没有通过厄鲁替尼或依达拉韦的试验(n=107和48)。在其他三项试验中,接受脑机接口治疗的患者相对较少(n=28)。大多数患者在进入研究时有一个或多个与不良预后相关的特征[例如,del(17p)或del(11q),巨大腺病5cm,氟达拉滨或BCRi难治性疾病]。
延髓静脉通有什么作用?所有患者接受中位随访时间为35.5个月(范围为0.0-69.1个月),接受400mg/天维尼托克单药治疗的患者随访时间为28.8个月。每组venatok治疗的中位时间分别为18.8(0-68.9)个月和16.6(0-61.5)个月。对于目前活跃的患者,维那托克治疗的中位持续时间为32.1个月(范围为7.9-68.9个月)(补充表2)。
以上是对延髓维涅托克效应的介绍。一瓶Vinetok多少钱?Vinetok有原药和仿制药。Vinetok的原药很贵,一盒要几万块钱,对国内患者来说压力特别大。幸运的是,老挝已经列出了维涅托克的仿制药,修订版的维涅托克与原药疗效相当,但价格便宜很多。
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