齐鲁制药“重磅炸弹”级新药吉非替尼获批上市！

2017年1月12日，国家食品药品监督管理总局发布消息，抗癌药吉非替尼片、抗艾滋病药依非韦伦片、富马酸替诺福韦酯片等国产仿制药上市。仿制药和原研药对应目录如下：

事实上，早在国家食品药品监督管理总局发布这一消息之前，2016年底，齐鲁药业的吉非替尼片“艾瑞克”即将上市的消息就已经在业内广为流传。

2016年12月30日，齐鲁药业官网也发文《热烈祝贺齐鲁药业“重磅炸弹”新药吉非替尼获批上市！有望大幅减轻患者经济负担，为国家医保节省数十亿美元支出！”作为标题，它讲述了该产品的良好市场。

主要信息包括两个方面：

首先，吉非替尼片价格因此大幅下调，预计全国医保支出可减少数十亿元。

其次，齐鲁的仿制药等同于原研药。

这应该是所有仿制药企业向行业传达产品信息的标准格式：一致的等价物和更低的价格！

价格有多重要？

这三种产品的定价方式不仅关乎患者关系，也关乎竞争对手。在国际上，原研药与仿制药的价格差异非常大。据统计，礼来公司的百忧解原药每片售价11.39美元，而仿制药每片仅需几美分；前全球处方药大王立普妥也是如此。10.每片59美元，一些仿制药低至十美分。

这在中国也有很多例子。比如之前正大天晴上市的50mg达沙替尼，每片70元，比原药每片526元低7倍以上。

此外，即使针对同一疾病的药物不是仿制药，在中国开发的产品也普遍低于跨国制药公司的竞争对手，如贝达的凯马纳vs阿斯利康的易瑞沙和康宏康柏西普vs诺华的雷珠单抗。

价格差异使得仿制药在上市后迅速占领市场，而原研药的市场份额相应减少。正是仿制药上市的那一年立普妥，近几个月市场份额缩水了一半以上。

但也有例外，氯吡格雷就是其中之一。目前，市场上有该产品的公司有3家，分别是赛诺菲、信立泰和乐普药业。目前三家公司的销售比例约为6:3:1。

虽然新立泰的氯吡格雷（泰佳）一直不愿承认是赛诺菲仿制药，因为泰佳的25mg规格是其首次研发获批，但正在评估仿制药质量和疗效的一致性。根据相关政策，新立泰不得不选择赛诺菲的作为参考代理。

从价格分布来看，低价策略并未动摇原研的市场领先地位。根据医药电商800的价格数据，新力泰的泰佳25mg每片4元，赛诺菲的波立维75mg每片18元，乐普的帅欣75mg每片8元。元，价格最低，但市场份额最小。

贝达

齐鲁药业吉非替尼片仿制药的上市，不仅冲击了原研药易瑞沙的市场份额，也冲击了北大的科美纳和罗氏的特罗凯。

根据贝达的招股书，易瑞沙、凯马纳和特罗凯是直接竞争对手，是治疗非小细胞肺癌的二线药物。

2014年三款产品的市场份额及销售收入如下：

为后来者制造价格壁垒

第一种仿制药有两个优点。他们比后来者有更多的时间来抢占市场。同时，他们也在价格设定上为后来者设置了价格壁垒：只能低不能高。除非你有别人没有的硬实力！

E- 经理从魔方数据中统计了吉非替尼片、依法韦仑片和富马酸替诺福韦二吡呋酯在研产品。

让我谈谈依法韦仑片。目前在研企业3家，分别是浙江华海药业有限公司、东北药业集团沉阳第一药业有限公司、江苏万高药业有限公司。

富马酸替诺福韦二吡呋酯在研的仿制药公司最多，有40家，如下图：

有25家吉非替尼公司：