乐伐替尼7080晚期肝癌患者的一线用药，一种有前途吗？

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乐伐替尼（乐伐替尼7080）是我国晚期肝癌患者的一线用药。一项针对亚洲人群的临床研究结果显示，从用药到进展，乐伐替尼的中位数是无进展生存期时间达到7.4个月，总生存时间达到18.7个月...

表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）是EGFR突变型非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。然而，大多数患者对这些药物产生耐药性，因此他们的疾病会进展。奥希替尼 9291 是第三代 EGFR-TKI。即使存在赋予耐药性的常见 () 突变，它也可以抑制激酶。对于一线EGFR-TKI治疗后病情恶化的患者，这是一个重要因素。一个有前途的治疗选择。

这是一项随机（2：1）、开放标签、III 期研究，比较奥希替尼 9291（80 毫克/天）与铂类疗法加培美曲塞（500 毫克/平方米2）在 419一线突变EGFR-TKI治疗后病情进展的晚期EGFR病例。本次分析专门评估了 9291在参与的63名日本患者中的安全性和有效性。根据研究者的评估，主要终点是无进展生存期 (PFS)。在奥希替尼组（n=41） 和铂类培美曲塞组（n=41））中，PFS 的改善具有临床意义 = 22；风险比 < @0.27；95% 置信区间（<@0.13-<@0.56）.

奥希替尼 9291 和铂类培美曲塞组的中位 PFS 分别为 12.5 个月和 4.3 个月。确定在接受奥希替尼 9291 治疗的 5 名 (12.2%) 患者和接受铂类培美曲塞栓剂治疗的 12 名 (54.5%) 患者中发生≥3 级的治疗相关不良事件。耐心。本次亚组分析的安全性和有效性结果与整体研究结果一致，支持奥希替尼9291在日本突变阳性患者接受一线EGFR·\TKI治疗后出现进展。

奥希替尼 9291 是一种口服、不可逆的中枢神经系统渗透性 EGFR-TKI，对突变的 EGFR（包括突变的 EGFR）具有高选择性。奥希替尼 9291 的 I 期研究发现，以下患者在接受 EGFR-TKI 抑制剂治疗前已进展的总 ORR 占总 ORR 的 51%。在确诊的可评估患者中，缓解率为 61%，而未发现患者的缓解率为 21%。在 II 期单臂研究中，奥希替尼 80 mg 每天一次的安全性和有效性在先前接受过 EGFR-TKI 治疗的患者中进行了研究。在对 199 名患者的 II 期研究数据进行的分析中，3% 的患者实现了完全客观缓解，67% 的患者实现了可控制的 AE 部分缓解。

本研究的目的是评估 9291 在 63 名参与的日本患者中的安全性和有效性。这是一项随机、开放标签、III 期临床试验，针对在一线 EGFR-TKI 治疗后疾病进展的突变患者。我们在日本亚组中的发现与整个研究队列的结果一致。与日本亚组铂类培美曲塞组相比，奥希替尼 9291 组的 PFS 和肿瘤反应有临床相关的改善（风险比，<@0.27；95% CI，<@0.13-0.56）. 奥希替尼9291组的中位PFS为12.5个月，铂类培美曲塞的PFS为4.3个月。

我们的结果与之前的日本 III 期研究相似，该研究针对的是未接受任何 EGFR-TKI 的晚期 EGFR 突变患者。虽然目标患者是 TKI，但他们仍然随机接受另一种 EGFR-TKI 治疗，。在这项化疗或化疗突变阳性的研究中，据报道，与吉非替尼化疗相比，PFS 显着更长（1<@0.4 个月 vs.5.5 个月；风险比较至 PFS) 吉非替尼，<@0.36；95% 置信区间，<@0.25-<@0.51;P

这表明在 EGFR 患者中使用奥希替尼 9291 支持使用先前的 EGFR-TKI 治疗疾病进展后的突变，即使在日本人群中也是如此。值得注意的是，在筛查的 174 名日本人和 1036 名总体患者中，筛查了 63 名（36.2%）和 413 名（39.9%）患者。包括突变阳性状态的研究。因此，在日本和全球人群中，被证实有突变的患者比例大致相似。扫描下方微信二维码了解更多：

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