注射奈达尼可以减缓疾病的发展(注射用韦卡德硼替佐米说明书)

注射奈达尼能减缓疾病的进展吗？据我们所知，这是首例报告病例。在初始治疗期间因急性加重而停止治疗后，Nidanib成功且安全地重新注册为ipf。目前虽然奈达尼是否会引起ipf急性加重仍不确定，但由于这种可能性，我们暂时停止治疗，恢复了奈达尼，没有再发生急性加重。该病例的临床过程表明，nidab本身并不会引起ipf的急性加重，之前的一些报道支持nidab可能不会引起ipf急性加重的假设。

首先，虽然目前尚不清楚pdgf和fgf受体的抑制是否会导致间质性肺病的加重，但研究表明，贝伐单抗(一种针对vegf的重组人源化单克隆抗体)不会增加这种加重的风险。

其次，在肺癌试验的第三阶段，除了多西他赛(lume-lung-1)或培美曲塞(lume-lung-2)作为非小细胞肺癌的二线治疗方案外，对nidalib的疗效和安全性进行了评估，非小细胞肺癌组和安慰剂组(Lume-lung-133601.4和0.4)在药物诱导的间质性肺疾病方面没有差异尽管这些只是正在进行的临床研究的初步结果，但它们表明nidalb本身不会引起间质性肺

注射奈达尼能减缓疾病的进展吗？ipf的急性加重通常是严重的并且威胁生命。据报道，发病后的中位生存期仅为2.2个月。到目前为止，奈达尼是否对这些患者产生了预期的有益效果尚不清楚。然而，在这种情况下，fvc的下降在调整Nidanib后的8个月内被明显抑制。

inputlsstm-on中的一份开放标签扩展中期分析报告显示，它对延缓疾病进展两年有积极作用。结合本病例的结果，我们认为可以合理假设，即使是治疗过程中出现ipf和急性加重的患者，重新注射尼达替尼也可以减缓疾病的进展。一盒奈达尼多少钱？如何购买？

注射用韦卡德/硼替佐米说明书

[硼替佐米说明书]

通用名：注射用硼替佐米

产品名称：velcade /VELCADE

英文名：注射用硼替佐米

汉语拼音：朱舍彭庸提左米

【角色】

本品为白色或类白色块状或粉末状。

【适应症】

多发性骨髓瘤：

本品可联合美法仑和泼尼松(MP方案)治疗既往未治疗过且不适合大剂量化疗和骨髓抑制的多发性骨髓瘤患者。或者单一药物可用于治疗已接受至少一种或多种治疗并复发的多发性骨髓瘤患者。

套细胞淋巴瘤：

本品可用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤患者。该患者在使用本产品之前至少接受过一次治疗。该适应症的安全性和有效性数据来自国外一项关于既往治疗后复发套细胞淋巴瘤的单臂期临床研究(见[临床试验])，但没有针对中国人群的临床研究数据。

【规格】

(1)1.0毫克(2)3.5毫克

【用法用量】

本品仅用于静脉给药，鞘内注射会导致死亡。未经治疗的多发性骨髓瘤患者。

当与口服美法仑和口服泼尼松合用时，本品在3~5秒内静脉注射。每个疗程6周，共9个疗程。在第1-4个疗程中，该产品每周使用两次(第1、4、8、11、22、25、29和32天)。在第5-9个疗程中，该产品每周给药一次(第1、8、22和29天)。两次给药间隔至少72小时。

[不良反应]

复发/难治性多发性骨髓瘤患者临床试验总结：

本产品在推荐剂量1.3 mg/m下的疗效和安全性在三项临床研究中进行了评估，包括一项地塞米松随机对照III期试验(M34101-039)，该试验用于治疗669例1-3线治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤患者；一项单臂、开放、多中心的II期试验，治疗了202名接受二线治疗的患者，最近发现他们的病情恶化(m 34100-025)；评估该产品剂量反应的II期临床试验用于治疗复发多发性骨髓瘤(M34100-024)患者，这些患者病情恶化或复发或接受了该产品的1.0 mg/m或1.3 mg/m1线治疗。

[孕妇和哺乳期妇女用药]

孕妇：

育龄妇女在使用本产品治疗期间应避免怀孕。临床前毒理学研究表明，硼替佐米在大鼠体内的最高试验剂量为0.075毫克/千克(0.5毫克/米)，在器官发育过程中在兔子体内的最高试验剂量为0.05毫克/千克(0.6毫克/米)，不会导致畸形。上述剂量约为1.3mg/m临床剂量的一半(基于体表面积)。孕兔器官发育期间注射0.05mg/kg(0.6mg/m)出现明显流产，胎儿存活率下降。存活胎儿的体重明显下降。上述剂量约为1.3mg/m临床剂量的一半(基于体表面积)。

硼替佐米是否穿透胎盘屏障还没有研究。对孕妇没有足够的正式研究。如果您在怀孕期间使用本产品或在治疗期间怀孕，应告知孕妇本产品对胎儿可能造成的危害。在使用本产品治疗期间，建议患者使用有效的避孕措施，避免母乳喂养。

哺乳期妇女：

不知道Chambortezomib是不是人乳分泌的。鉴于许多药物是由人乳分泌的，用含有该产品的牛奶喂养婴儿可能会引起潜在的严重不良反应，建议哺乳期妇女在使用该产品治疗期间不要母乳喂养。

儿童用药：

18岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

老年人用药：

在669例复发多发性骨髓瘤患者中，245例(37%)患者年龄在65岁以上：本组125例(38%)，地塞米松组120例(36%)。A组65岁患者的中位疾病进展时间和中位缓解持续时间均长于地塞米松组(中位疾病进展时间：5.5和4.3个月，中位缓解持续时间：8.0和4.9个月)。在A组中，年龄65岁的可评估患者中有40%(n=46)有缓解(CR PR)，而地塞米松组只有18%(n=21)。年龄50岁、51-64岁和65岁患者的3级和4级不良事件发生率分别为64%、78%和75%。

在使用该产品治疗的患者中，年龄65岁的患者和年轻患者在安全性和疗效方面没有总体差异。但也不排除部分老年患者对本品比较敏感。

[禁忌]

对硼替佐米、硼或甘露醇过敏者禁用。

【注意事项】

应在有抗肿瘤药物使用经验的医生监督下使用，使用本品期间应经常监测全血细胞计数(CBC)。硼替佐米是一种抗肿瘤药物。准备时要小心，戴上手套，防止皮肤接触。曾有因不慎鞘内注射本品导致死亡的病例。因此本品仅用于静脉注射，鞘内注射严禁使用。

[存储]

避光，不超过30。

[包装]

玻璃药瓶包装；1瓶/盒。